化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
2024-06-12 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》。
化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
2024-06-12
为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。