药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【英文版】
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响,包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题,以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【英文版】
Guideline on key aspects for the use of pharmacogenomics in the pharmacovigilance of medicinal products
2015-09-25
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响,包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题,以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。用例子说明与药物警戒相关的基因组学生物标志物(BM)的类型。与药品在遗传亚群中的使用相关的风险管理计划中,强调药物警戒活动和风险最小化措施的特定方面。