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关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-09-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

中文标题:

关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2023-09-20

简要介绍:

为明确微型片剂(化学药品)的药学研究技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经调研以及与专家和业界讨论,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

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《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
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《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
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