注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
2021-04-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心
注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,属于儿童常见精神障碍,严重影响患者的学习、家庭和社会生活,并涉及全生命周期的损害。为鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计
注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
2021-04-22
注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,属于儿童常见精神障碍,严重影响患者的学习、家庭和社会生活,并涉及全生命周期的损害。为鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,药审中心起草了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业、临床专家及部分研发单位意见,形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱:
联系方式:zhanghao@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月22日
非常需要这个指导原则,想做个观察性的研究作为参考
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