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国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告(2024年第13号)

2024-02-07 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省

为规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

中文标题:

国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告(2024年第13号)

发布日期:

2024-02-07

简要介绍:

为规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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