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猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则

2024-03-18 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

猴痘病毒

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

中文标题：

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-03-18

简要介绍：

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

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