轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021-04-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。
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2021-04-15
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轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021-04-15
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本共识旨在从预防为主和医防融合的角度出发,推动落实以疫苗接种为重点的RVGE综合性防控措施,降低儿童RVGE疾病负担,为从事疾病预防控制、疫苗接种、临床诊疗等多领域的工作人员提供参考。
轮状病毒(RV)通过广泛失调肠内稳态而导致全世界儿童严重腹泻病。RV腹泻的机制是多方面的,但仍不完全清楚。RV感染的标志是RV失调宿主细胞的钙信号传导途径,从而增加了RV复制所需的胞质钙。
人类A组轮状病毒是全球幼儿严重急性肠胃炎的主要原因。免疫接种计划减少了许多国家的疾病负担。因为轮状病毒疫苗不受国家卫生系统的资助,西班牙巴伦西亚自治区的疫苗接种覆盖率约为40%。尽管疫苗覆盖率处于中等
轮状病毒是一种具有高度传染性的病毒,可引起严重的腹泻、呕吐、发烧、腹痛和死亡。轮状病毒感染是由于直接与感染者接触或接触其粪便而发生的。婴儿和幼儿最容易感染这种疾病,这种疾病可能导致严重的脱水甚至死亡。根据疾病控制和预防中心的数据,全世界每年因感染轮状病毒而死亡的5岁以下儿童约为21.5万人。
秋季天气转凉,幼儿容易患上轮状病毒性肠炎。医生提醒,轮状病毒性肠炎俗称“秋季腹泻”,是秋季幼儿一种常见病症,主要靠接触传染,日常生活中要注意防止“病从口入”。
相比于细菌,人类对于病毒感染治疗防御措施少之又少,对于病毒感染类似于抗生素的有效治疗方法还没有被发现。细菌通常被认为对压抑病毒感染没有关系。但特定的病毒,比如噬菌体可以侵蚀细菌细胞。在机体被侵蚀的过程中,如果不孕育出抵抗机制,在漫长的进化过程中违背常理,或会被自然选择排除,但我们对于细菌是如何抵抗病毒感染研究有限。
中华预防医学会(CPMA,Chinese Preventive Medicine Association) · 2020-12-10
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