来氟米特片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《来氟米特片生物等效性研究技术指导原则》。
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2021-01-26
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2021-01-26
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来氟米特片属于改善病情类抗风湿药,目前在临床上用于成人的风湿性关节炎或者是狼疮性的肾炎的治疗,目前在国内临床使用已有近20年的时间,缓解了许多风湿病患者的痛苦,疗效确切,服用方便。
很多风湿病患者在治疗过程中都会使用到免疫抑制剂,这主要是因为免疫抑制剂能够抑制与免疫反应有关细胞的增殖和功能,从而降低抗体的免疫反应,达到治疗风湿病的作用。
这些结果表明低剂量LEF单药治疗并不劣于联合治疗。
血管新生在膀胱癌中(BCa)具有重要的作用。免疫抑制药物来氟米特吸引了世界范围内的注意。然而,来氟米特在癌症中对血管新生的影响仍旧未知。最近,有研究人员报道了可溶性Ephrin-A1(sEphrin-A1)在BCa细胞系(RT4, T24和 TCCSUP)和人脐静脉内皮细胞(HUVECs)共培养上清中与永生性的泌尿上皮细胞(SV-HUC-1)和HUVECs共培养上清中相比,表达增加。sEphrin
妊娠期间母体来氟米特暴露与MCMs、早产、LBW或自然流产的风险显著升高无相关性。
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