美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介（第三部分：医学影像和光学器械）
2022-02-17 广东省医疗器械质量监督检验所国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室 中国药事 发表于安徽省
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。
中文标题：
美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介（第三部分：医学影像和光学器械）
发布日期：
2022-02-17
简要介绍：
目的:通过介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,希望为我国的医疗器械监管科学研究提供参考。方法:通过翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目摘要,介绍其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论:美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。在医学影像和光学器械领域,开展的研究项目有医学影像成像质量的研究,如剂量图像质量评估、成像色彩性能的测试等;有关于新型成像技术的应用研究,如功能磁共振成像、光谱成像、高分辨率光学成像等;也有医学影像技术的创新应用研究,如3D乳房成像、计算机辅助诊断等。
相关资料下载：
美国FDA医疗器械监管科学...部分：医学影像和光学器械）_王文荣.pdf
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