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2024 FDA指南：绝经前成人在肿瘤产品药物开发过程中的卵巢毒性评估

2024-11-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

卵巢毒性

本指南草案为申办者提供了关于在招募有卵巢的绝经前成人的相关癌症临床试验中使用临床测量和卵巢功能生物标志物测量卵巢毒性的建议。

中文标题：

2024 FDA指南：绝经前成人在肿瘤产品药物开发过程中的卵巢毒性评估

英文标题：

Assessment of Ovarian Toxicity in Premenopausal Adults During Drug Development for Oncologic Products Guidance for Industry

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2024-11-26

简要介绍：

本指南草案为申办者提供了关于在招募有卵巢的绝经前成人的相关癌症临床试验中使用临床测量和卵巢功能生物标志物测量卵巢毒性的建议。

相关资料下载：
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2023-549_ovarian_toxicity_final_draft_guidance.pdf
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