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关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-09-20 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

罕见疾病酶替代疗法药物

为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》。

中文标题：

关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-20

简要介绍：

为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》，现在中心网站予以公示。

相关资料下载：
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《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿》起草说明.docx.pdf
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