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关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

2022-06-22 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

生物等效性他达拉非片

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片

中文标题：

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-06-22

简要介绍：

  为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则。

相关资料下载：
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《________生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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