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关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-09-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于陕西省

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

中文标题:

关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2023-09-26

简要介绍:

 为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

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