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2019年<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>梳理

2019年一致性评价药品梳理

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MedSci原创 - 药品，一致性评价 - 2019-12-26

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>后，12<font color="red">药品</font>报价被公布

一致性评价后，12药品报价被公布

广西第一批通过一致性评价的药品直接挂网了，12药品议价参考价公布，距离实现原研替代不远了。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药 - 2018-07-17

又<font color="red">一</font>省 <font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>特权落地

又一省 一致性评价药品特权落地

各采购联合体和各级医疗机构要将“ 通过一致性评价品种”纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用 。

赛柏蓝 - 一致性，药品 - 2018-08-29

又<font color="red">一</font>省，<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>特权落地

又一省，一致性评价药品特权落地

昨日（8月28日），陕西省药械集中采购网发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购部分入围产品的公告（二）》，正大天晴生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，被纳入直接挂网。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，药企 - 2018-08-29

CFDA明确<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>申报要求，通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>标识出炉

CFDA明确一致性评价申报要求，通过一致性评价标识出炉

8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。

CFDA官网 - CFDA，申报要求，一致性评价，标识 - 2017-08-28

通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>研发费用汇总

通过一致性评价药品研发费用汇总

据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含新4类视同通过）共有77个，其中66个低于1000万元，11个高于1000万元。

医药魔方Info - 一致性评价，仿制药，价格下降 - 2019-10-24

医保局开会，<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>替代细则来了！

医保局开会，一致性评价药品替代细则来了！

国家医保局开会，过一致性评价产品迎来最大利好。

赛柏蓝 - 一致性评价，药品替代细则 - 2018-08-04

疫苗“<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>”来了

疫苗“一致性评价”来了

今日（12月24日），为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》（以下简称指导原则）。

医谷 - 疫苗，一致性评价 - 2019-12-24

又有9<font color="red">药品</font>，未过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>被暂停采购

又有9药品，未过一致性评价被暂停采购

11月22日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

赛柏蓝 - 江苏，一致性评价，采购 - 2018-11-23

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>危险了！承诺全国最低价

一致性评价药品危险了！承诺全国最低价

昨日（6月29日），上海、四川相继发布通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的采购通知。

赛柏蓝 - 一致性评价，药品 - 2018-06-30

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药品</font>特权落地，大批竞品危险了

一致性评价药品特权落地，大批竞品危险了

央视焦点访谈大篇幅关注！各省政策已相继落地，这些品种的春天，真的来了！

赛柏蓝 - 一致性评价，药品 - 2018-05-10

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>年末大限取消！

一致性评价年末大限取消！

12月28日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。

国家药监局 - 一致性评价，年末大限 - 2018-12-29

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>年末大限取消

一致性评价年末大限取消

国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！

赛柏蓝 - 一致性，年末大限，药监局 - 2018-12-29

仿制药<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>即将展开

仿制药一致性评价即将展开

8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开始受理或接收一致性评价申请，综合审评通过的产品，核发批准证明文件，发布公告、收入《中国上市药品目录集》，允许其使用通过一致性评价标识并享有相关政策。

健康报 - 仿制药，一致性评价，CFDA - 2017-09-04

一致性评价就代表完全一致吗？

距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。 原研药VS仿制药 1  原研药与仿制药哪些是必须一致的？哪些可以有所不同？　

医药经济报 - 一致性评价 - 2018-11-01

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