肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市
导读:吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,到目前为止,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)的销售额已突破70亿美元,而该公司正在开发的新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF,近日在欧盟方面也传来了好消息
生物谷 - 丙肝,鸡尾酒 - 2014-10-08
AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期研究治愈率近100%
目前,艾伯维(AbbVie)正稳步推进其丙肝鸡尾酒疗法。在第21届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2014)上,该公司公布的关键III期M13-961(PEARL-III)研究的详实数据表明,其所开发的丙肝鸡尾酒疗法对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%AbbVie开发的丙肝鸡尾酒疗法由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267(150mg/100mg/25mg,每日一
生物谷 - 丙肝,鸡尾酒疗法,III期 - 2014-03-05
默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准,用于基因型1/4丙肝
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)近日在欧盟监管方面传来喜讯。
生物谷Bioon.com - 默沙东,丙肝鸡尾酒 - 2016-05-28
百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%
百时美施贵宝(BMS)4月10日公布了丙肝鸡尾酒疗法(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)一项国际性III期研究HALLMARK-DUAL的数据。DCV+ASV是一种实验性全口服、无干扰素、无利巴韦林丙肝治疗方案。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-11
吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa获英国NICE批准
近日,吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息,英国NICE发布指南,批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。Epclusa在今年六月份被FDA批准,用于全部6种基因型丙肝,而在七月份,该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索
生物谷 - 吉利德,丙肝,鸡尾酒疗法 - 2016-09-27
吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。
生物谷 - 丙肝,新药 - 2014-08-29
艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗肝硬化1b型丙肝实现100%治愈率
当前,在丙肝治疗领域,先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的2大巨头吉利德(Gilead)与艾伯维(AbbVie)正在进行着激烈的对抗。然而,从目前局势来看,艾伯维已明显处于下风,因为有数据显示,吉利德在丙肝治疗市场的份额已达85%。如何获取并维持更多的市场份额,是摆在艾伯维面前的一个难题。不过,艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据,有望帮助该公司在利基市场
生物谷 - 丙肝,肝硬化 - 2015-06-26
丙肝重大进步!FDA批准吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa,治疗全部6种基因型丙肝
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa近日在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准,使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。
生物谷 - 吉利德,丙肝,泛基因型,Epclusa - 2016-06-29
丙肝重大里程碑!吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国和欧盟批准!
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在美国和欧盟监管方面均实现重大里程碑。美国方面,FDA于上月底批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。而就在最近,Epclusa也毫无悬念地获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准,使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德
生物谷 - 丙肝,鸡尾酒Epclusa - 2016-07-10
百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir中国丙肝首个III期临床获得成功
百时美施贵宝(BMS)近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会(APASL 2016)上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒(daclatasvir+asunaprevir)的首个该研究调查了全口服丙肝鸡尾酒24周治疗方案在亚洲(非日本)基因型1b丙肝患者中的疗效和安全性。数据显示,该全口服丙肝鸡尾酒24周方案取得了非常高的治愈率。在中国,基因型1
生物谷 - 百时美,中国,丙肝,全口服鸡尾酒,Daclatasvir,asunaprevir - 2016-02-26
默沙东丙肝鸡尾酒MK-5172/MK-8742初治群体治愈率近100%
默沙东(Merck & Co)4月10日公布了一项正在开展的II期研究(C-WORTHY Study)的额外数据。对初治非肝硬化患者组开展的一项中期分析表明,接受为期12周的MK-5127/MK-8742方案(联合利巴韦林RBV及无RBV)治疗后,MK-5127/MK-8742(无RBV)治疗组有98%(42/43)的患者取得持续病毒学应答(SVR),MK-5127/MK-8742+RBV
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-11
吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sof/vel)获欧盟CHMP支持批准
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,sof/vel,400mg/100mg),用于治疗全部6种基因型丙肝。
生物谷Bioon.com - 丙肝,泛基因型鸡尾酒,Epclusa - 2016-05-28
降糖减肥双获益,糖尿病鸡尾酒欧盟上市
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。
糖医网 - 糖尿病,鸡尾酒,降糖,减肥 - 2015-01-27
吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!
吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni爆出好消息,该药已获FDA批准,是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素。业界预测,该药年销售峰值将超过Sovaldi,达到100亿美元,同时将成为丙肝临床治疗的金标准。此外,
生物谷 - 基因治疗,吉利德 - 2014-10-13
吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL获FDA优先审查资格,将极大简化丙肝临床治疗
丙肝巨头吉利德(Gilead)正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL(sofosbuvir/velpatasvir)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格,其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月,有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市,造福美国广大丙肝群体。SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型
不详 - 吉利德,丙肝,泛基因型,鸡尾酒,Sofosbuvir,Velpatasvir - 2016-01-07
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