中国制药出海征途
对整个中国老百姓而言，房价盘桓在高位，猪肉价格飙升，这是一个不太友好的年头。对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17
ICH将如何影响中国制药
不久前，在国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员；1年前，原国家食品药品监督管理总局已通过投票，成为ICH正式成员。
健康报网 - ICH，中国制药 - 2018-06-13
中国仿制药市场大盘点
医药地理 - 仿制药 - 2018-05-10
大批印度仿制药 或将涌入中国
最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。7月10日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。
赛柏蓝 - 印度仿制药 - 2018-07-20
印度仿制药的成功带给中国的思考
在人类历史上，中国与印度均为文明古国，近代的国情也十分相似。但是印度的制药行业非常发达，随着仿制药的持续增长，印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。期望从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验，进一步促进我国制药工业的健康发展。一、印度仿制药的发展历程第一阶段，印度取消医药产品专利，加强对跨国医药企业的限制，使本土医药企业逐渐建立优势。
博济医药 - 仿制药，中国，思考 - 2018-04-11
Clover制药在中国启动依那西普生物仿制药的I期试验
Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
MedSci原创 - 依那西普，生物仿制药，SCB-808 - 2018-08-02
中国药企“盯上了”辛克莱制药公司
英国辛克莱制药(Sinclair Pharma)股价上涨近40%，此前该公司证实中国公司有意收购该公司。该公司表示，已收到中国远大集团华东医药股份有限公司(Huadong Medicine Co.)的接洽。"讨论仍处于初期阶段。
MedSci原创 - 中国药企，辛克莱制药公司 - 2018-07-07
全球仿制药巨头为何退出中国
在摩根大通(JPMorgan)于2014年1月13-16日在旧金山召开第32届年度医疗保健大会(JPM organ 32nd Annual Healthcare Conference)的那一周，世界上最大的仿制药公司之一阿特维斯大多数制药公司已经纷纷把在中国的市场机遇提升为各自营收增长和盈利能力
福布斯 - 仿制药，退出中国 - 2014-02-09
从全球看中国仿制药市场投资机会
与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年，仿制药市场占比将提高到36%。由于各国对仿制药、专利药的政策导向不同，仿制药在新兴市场以58%的份额占据统治地位，而发达市场占比仅16%。美国 印象：其他国家学习的典范，仿制药份额：90% 美国作为全球最发达的医药市场，在平衡专利药与仿制药
不详 - 仿制药 - 2014-06-24
中国制药商或面临更多FDA驻华调查
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。据彭博社报道，美国副总统拜登上周访华时取得了中国政府关
生物探索 - 制药，FDA - 2013-12-12
勃林格殷格翰中国生物制药基地启用 助推中国生物制药产业提升核心竞争力
不详 - 美通社 - 2017-05-23
打开FDA大门的中国仿制药名录
国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。
新康界 - 仿制药 - 2014-11-14
从贝达药业上市看中国仿制药困境
贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。从贝达的发展来看，主打新药是一直想做的，但目前的产品线上有6个1类新药，16个仿制药。从贝达的例子可以看到中国新药研发企
不详 - 仿制药，贝达药业 - 2014-07-14
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