分组隐匿与盲法在临床试验中应用与防止盲法破坏
在RCT中,随机化是一项极为重要的原则。将研究对象随机分配到试验组和对照组,以平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素,从而提高两组间的可比性,使研究结论更加可靠。常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机法。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。以简单随机分组为例,假设某研究计划入组133例研究对象,分为两组,分别使用甲药和乙药。那么做法应该是:(1) 事先
MedSci原创 - 盲法,隐匿 - 2017-05-12
Nat Microbiol:人类偏肺病毒藏身之谜揭开
美国一项最新研究发现,人类偏肺病毒(HMPV)的 m6A 修饰可帮助病毒成功隐藏起来,不被免疫系统发现,进而促进 HMPV 的复制和基因表达。
科技日报 - 免疫系统,冠状病毒 - 2020-02-05
深度解析盲法桡动脉穿刺
在围术期经常需要血气分析和动脉测压。通常需要进行动脉穿刺置管。桡动脉较易触及,置管后并发症少,是动脉置管首选部位。很多年轻医生在做桡动脉穿刺的时候成功率不是很高,清醒病人甚至难以接受反复穿刺,耗时过长也会影响临床工作,同时年轻医生信心容易受到打击,出现挫折感和为难情绪。在超声下我们可以测量出桡动脉的直径,根据桡动脉粗细我们将动脉分成三类:1.Bad 不好
MedSci原创 - 桡动脉穿刺 - 2016-11-25
Nature:再生技术让盲鼠复明 为治疗视网膜色素变性等致盲疾病带来希望
人眼中有一些细胞能够修复视力受损疾病造成的伤害。但到目前为止,科学家还没有成功地让它们发挥功效。如今,一个研究小组声称,他们已经促使这些细胞——被称为“米勒胶质细胞”——在老鼠的眼睛里再生了一种光受体细胞。根据科学家8月15日发表在英国《自然》杂志上的研究结果,这些新细胞可以探测到射入的光线,并与眼睛中的其他细胞结成网络向大脑传递信号,而这正是逆转某些遗传眼病和损伤的潜在步骤,这也为治疗视网膜色素
中国科学报 - 再生,技术,盲鼠,复明,视网膜,色素 - 2018-08-21
临床研究中的盲法:难 OR 不难?
为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚,我们在医学类科研中需要用到“盲法”。 什么叫“盲法” 所谓“盲法”(blinding或masking)
MedSci原创 - 盲法,临床研究 - 2019-01-29
药物临床试验盲法指导原则(试行)
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07
那些“跑偏”了的生物研究,却惊艳了世界
搞科研有时候就好像拍电影,你作为导演(实验狗),穿上马甲(白大褂),敲定了剧本(实验方案),找好了各路演员(实验试剂、仪器、打杂的师弟……),来到片场(实验室),一声令下电影开拍!(实验开动!),就等着票房大卖(问鼎SCI)了。 这时候突然出现个别"演员"(过期的实验试剂、破烂的仪器、欠揍的师弟……)不按剧本走,导致"故事结局"面目全非,想来一定是件很令人崩溃的事。 但是!
生物谷 - 生物研究 - 2016-10-21
“致盲气体”问题何在:确切原因仍然不明
近日,各大媒体纷纷聚焦去年6月发生的“医用问题气体致盲”事件:26名患者在南通大学附属医院因使用问题眼用全氟丙烷气体,部分患者单眼致盲;几乎同期,59名患者在北京大学第三医院使用了同批次问题气体,其中有
中国科学报 - 致盲气体,医用问题气体,致盲,全氟丙烷 - 2016-04-19
临床研究中盲法试验中提前破盲分析
盲法试验一般在试验结束进行统计分析时才揭盲。但是,为了保障受试者的安全,在紧急情况下,例如发生严重不良事件且又不能判断与试验药物是否有关、过量服药、与合并用药产生严重的药物相互反应等,急需知道服用了何种药物而决定抢救方案时,需要提前破盲。因此,在试验开始前,申办者除了保存一套完整的随机密码(盲底)外,应当向研究者提供一套密封的盲底备用。在遇到有受试者发生上述紧急情况时可对该受试者进行紧急破盲。破盲
MedSci原创 - 盲法 - 2014-09-25
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