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奥木替<font color="red">韦</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>抗狂犬病临床应用专家共识

奥木替单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识

该共识规范了奥木替单抗的临床使用,提高了我国狂犬病暴露后预防水平,降低了感染率。

EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病,奥木替韦单抗 - 2023-07-13

2023 中国专家共识:奥木替<font color="red">韦</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文)

2023 中国专家共识:奥木替单抗注射液用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文)

在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面,没有地方性或国际性的指南或共识,本文主要针对奥木替单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。

Expert Opin Drug Saf - 狂犬病,奥木替韦单抗注射液 - 2023-10-27

第三款国产阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

利妥昔<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08

阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

百济神州抗PD-1抗体药物百泽<font color="red">安</font>®(替雷利珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>)终于获批上市了

百济神州抗PD-1抗体药物百泽®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了

用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物,

百济神州 - 替雷利珠单抗,百济神州 - 2019-12-28

用于治疗乳腺癌的帕妥珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市

近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17

本瑞利珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>在华落地

本瑞利珠单抗注射液在华落地

本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果,本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率,并改善和控制哮喘症状

网络 - 2024-08-20

王志<font color="red">安</font>的“开中药<font color="red">注射液</font>缺德论”:哪部分合理?哪部分不合理?

王志的“开中药注射液缺德论”:哪部分合理?哪部分不合理?

因为一家中成药制药企业身陷丑闻,前央视评论员、调查记者、资深媒体人王志先生在今天的微博上,发表了一系列反对使用中药注射剂乃至是中成药的观点。最刺激舆论的恐怕是下面这一条:这是一种很猛烈的批评!首先,因为说话者的特殊身份,王志是一个有数百万粉丝的资深媒体人,他的影响力极大。因为关注他的粉丝以高学历的知识分子居多,有影响力的人多。他是一位能够影响有影响力群体的公众人物。在许

健康界 - 医学人文 - 2019-05-07

罗氏<font color="red">安</font>维汀(贝伐珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

罗氏维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。

MedSci - 2020-09-22

创新药物【达雷妥尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌司奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见

国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗,指导原则 - 2021-05-13

帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)

发布时间

CDE - 生物类似药,生物类似物 - 2022-01-24

关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

一、前言       贝伐珠单抗注射液(Bevacizumab)

CDE - 贝伐珠,生物类似药 - 2018-07-13

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