JACC:心衰患者的神经代谢与心室失同步之间的相互作用
心衰患者的神经元代谢-心室失同步轴之间存在相互作用,这可能与主要心律失常事件的发生有关
MedSci原创 - 心力衰竭,自主神经系统,神经代谢 - 2022-11-10
M12药物相互作用研究
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布提供题为“M12 药物相互作用研究”的行业最终指南和题为“M12 药物相互作用研究:问答”的补充文件。
FDA官网 - 药物 - 2024-08-06
FDA 发布药物相互作用标签指南草案
FDA 发布指南草案规范人用处方药和生物制品标签中药物相互作用信息,明确应含内容、语言要求、呈现方式等,涉及多方面信息,旨在加强沟通、助力临床决策,同时征求公众对复杂情况记录等的意见。
识林 - FDA,药物相互作用 - 2024-10-30
HFpEF和毛细血管前肺动脉高压患者运动时心室相互作用的动态方面
该研究评估了与健康对照组相比,射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者在运动中的心室相互作用。
MedSci原创 - 肺动脉高压,HFpEF,心室相互作用 - 2022-11-30
荷兰肺动脉高压队列中性激素和长期右心室适应的相互作用
本研究荷兰不同年龄的肺动脉高压 (PAH) 患者队列中性激素表达改变与长期右心室 (RV) 适应和右心衰竭进展之间的关联。
MedSci原创 - 雌激素,肺动脉高压 - 2022-01-24
Eur Respir J:右心房功能与右心室舒张僵硬度相关:肺动脉高压中右心房-右心室的相互作用
肺动脉高压 (PAH) 患者的右心房 (RA) 功能和右心室 (RV) 舒张期硬度发生了改变。本研究评估了 RV 舒张期硬度对 RA-RV 相互作用的影响。
MedSci原创 - 肺动脉高压,右心房,右心室 - 2021-11-12
2021 NYSDOH AI 指南:ART 药物-药物相互作用
纽约州卫生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 为管理 HIV 患者护理的临床医生制定了此参考资料,以完成以下工作:
hivguidelines - ART - 2022-09-15
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
【英文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
《M12:药物相互作用》-英文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物 - 2024-07-18
《M12:药物相互作用》-中文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物 - 2024-07-18
药物相互作用评估量表(DIPS)
2019-11-27
EMEA关于药物相互作用研究指南
本指南说明应与下列文件结合使用。● CPMP关于GCP的指南● CPMP关于生物利用度和生物等效性研究的指南● CPMP关于人体药代动力学研究的指南● CPMP关于分析方法验证的指南● CPMP关于医疗产品申请上市许可的临床试验的生物统计方法学的指南
审评四部 审评七室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
药物相互作用研究技术指导原则(试行)
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
NMPA - 药物相互作用 - 2021-02-09
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