中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
报告:82.5%的医生担忧创新药售价高且医保难以报销
8月15日,中国发展研究基金会发布的最新《公共卫生领域的创新研究报告》显示,76.8%的医生在过去一年向患者建议采用创新性药品、器械或诊疗手段,其中医生职称越高,其建议患者使用创新医药的比例越高,调查显示另一方面,医药上市后的价格高企一直是被大众诟病的关键因素,《报告》显示,对于医药创新不足的问题,82.5%的医生认为,创新药售价高且医保费用
MedSci原创 - 医生,创新药,售价 - 2018-08-16
长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯!
导读:众所周知,2016年FDA药品审评与研究中心(CDER)共批准22个原创新药(novel drug),包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样,CDER发布了《2016年度新药审批报告》,它不仅报告批准的新药数,而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具
生物探索 - FDA,《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17
FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA,新药报告 - 2019-01-11
CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)
9月7日,CDE官方公告显示,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。
药研网 - 临床试验,CDE - 2023-09-10
CSCO2022 CDE专场|2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告
在2022年11月6日上午开启的CDE专场中,国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏针对2022年中国抗肿瘤新药审评情况展开精彩报告。
网络 - CDE,2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告 - 2022-11-08
LAFace洛美医疗联合创始人雷蒙德-道格拉斯发布TED新药物临床报告
会议上,国际知名眼整形、眼眶病专家雷蒙德·道格拉斯教授就治疗甲状腺相关性眼病(TED)的新药Teprotumumab在活动性甲状腺相关性眼病(TED)的III期临床研究结果作了口头报告,
美通社 - 洛美医疗,临床报告 - 2019-06-20
FDA对研究者在新药和医疗器械临床研究期间安全性报告的要求
详细介绍FDA研究者职责-研究性药物和器械的安全性报告指导原则(草案),,以期对我国新药和新医疗器械研究者在临床研究期间识别非预期的安全信息并按要求及时报告有帮助并对该方面的监管有所启示。
药物评价研究 - 医疗器械 - 2023-06-20
《新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
精鼎医药 - 2023-03-02
ChatGPT 调研报告 2023
2022 年 11 月 30 日,OpenAI 推出全新的对话式通用人工智能工具—— ChatGPT。ChatGPT 表现出了非常惊艳的语言理解、生成、知识推理能力, 它可以很
哈工大自然语言处理研究所 - chatGPT - 2023-05-05
JAMA:2005-2012年新药临床研究难度分析报告
JAMA的数据(JAMA. 2014, 311, 368-377.)来分析新药关键临床试验的难度。JAMA的报告分析了2005-2012年的188个药物,对应206个适应症、448项关键临床试验。以下是我
新浪博客 - 新药,临床研究 - 2014-02-10
Nat Biotech:2003-2011年新药临床研究成功率分析报告
最近,Nature Biotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(Nature Biotechnology. 2014, 32, 40-51.),采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率,与其它类似研究不同的是,该报告以适应症计数而不是简单地统计新药数量。数据覆盖835家制药、生物技术公司,共统计分析4451个新药,对应7372个适应症计数。 X期
生物探索 - Nat,Biotech,新药临床研究,成功率 - 2014-01-13
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