Lancet Oncol:首个曲妥珠单抗生物类似物:CT-P6即将来临!
曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代,显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵,且没有医保的覆盖,很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗的生物类似物。这一研究等效性III期研究,旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。
肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗,CT-P6 - 2017-06-12
Front Oncol:真实世界中曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性早期(EBC)和转移性乳腺癌(MBC)患者中的疗效
真实世界数据表明,曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性EBC和MBC患者中具有与RTZ相似的有效性和心脏安全性。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6,her2阳性早期(EBC)和转移性乳腺癌(MBC) - 2021-10-23
NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02
欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,曲妥珠单抗,生物仿制药,营销授权申请 - 2019-06-01
JAMA:ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中,曲妥珠单抗生物仿制药的效果与曲妥珠单抗的效果等效吗?
在接受紫杉醇治疗的ERBB2阳性的转移性乳腺癌妇女中,使用曲妥珠单抗生物仿制药与曲妥珠单抗在治疗24周可得到等价的总反应率,但需要进一步的研究以评估其安全性和长期的临床预后。
MedSci原创 - ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌,曲妥珠单抗生物仿制药 - 2016-12-02
比较SB3(曲妥珠单抗生物仿制药)和曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期研究:最终安全性,免疫原性和存活
曲妥珠单抗生物仿制药SB3已经被证明在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者治疗后乳腺病理完全缓解,研究人员拟议的曲妥珠单抗生物仿制药SB3与曲妥珠单抗参考产品(TRZ)之间的等效疗效的研究。
MedSci原创 - 生物仿制药,曲妥珠单抗,SB3 - 2018-04-29
Celltrion Healthcare的皮下制剂CT-P13(英夫利昔单抗生物仿制药)治疗克罗恩病1期临床研究成功
第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上发布的新数据显示,治疗至第54周时,CT-P13的皮下注射(SC)制剂在疗效和安全性方面与静脉注射(IV)制剂治疗克罗恩病相当,表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗
MedSci原创 - 英夫利昔单抗,生物仿制药,TNF-α,克罗恩病 - 2019-03-10
加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌
Mylan和Biocon公司近日宣布,加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™(曲妥珠单抗生物仿制药)用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。
网络 - Ogivri,曲妥珠单抗生物仿制药,加拿大卫生部 - 2019-05-23
美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请
美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。据媒体报道,该公司收到Herzuma(曲妥珠单抗; CT-P6)和Truxima(利妥昔单抗; CT-P10)的完整回复信。
MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06
Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究
生物类似药的研发和上市也存在严格的标准,需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中,已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性,但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。
肿瘤资讯 - 生物类似药,LILAC,乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2018-06-15
首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶
近日,上海医保局发文,将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。
医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17
【盘点】近期JAMA杂志重要研究精华汇总
本文梅斯医学小编汇总了近期JAMA杂志亮点研究,供大家学习参考,希望对大家有所帮助。【1】JAMA:吐槽“高价无效”抗癌药,18种药均未延长生存期该研究调研了美国FDA在2008到2012年期间批准的18个抗癌药物,研究者从涉及该18个药物的466篇PubMed文献中筛选出31篇研究,根据这31篇文献的数据,进行了临床生活质量评分的统计对比。政府或者支付部门对于制药公司的“高药价”一直是给予高
MedSci原创 - JAMA杂志 - 2016-12-14
2019 ESMO亚洲大会:首个国产曲妥珠单抗仿制药HLX02治疗乳腺癌在全球III期试验达到了主要终点
2019年ESMO亚洲大会上,根据一项大型的随机III期研究报告,在人类表皮生长因子受体2阳性(HER2 +)复发或先前未治疗的转移性乳腺癌女性中,复宏汉霖开发的曲妥珠单抗生物仿制药HLX02达到了与曲妥珠单抗相似的总体缓解率
MedSci原创 - 2019,ESMO亚洲大会,曲妥珠单抗,仿制药,HLX02,乳腺癌,Ⅲ期试验 - 2019-11-24
便宜又好用的肿瘤生物仿制药,你了解有多少?
提到生物仿制药,大家可能嗤之以鼻。在我国,一提“仿制”两个字,人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药(biosimilar)却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后,进行的合法仿制。从成分上来讲,仿制药与品牌药相差无几,是货真价实的真药。
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
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