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奥木替<font color="red">韦</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>抗狂犬病临床应用专家共识

奥木替单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识

该共识规范了奥木替单抗的临床使用,提高了我国狂犬病暴露后预防水平,降低了感染率。

EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病,奥木替韦单抗 - 2023-07-13

2023 中国专家共识:奥木替<font color="red">韦</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文)

2023 中国专家共识:奥木替单抗注射液用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文)

在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面,没有地方性或国际性的指南或共识,本文主要针对奥木替单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。

Expert Opin Drug Saf - 狂犬病,奥木替韦单抗注射液 - 2023-10-27

创新药物【达雷妥尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌<font color="red">司</font>奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

艾<font color="red">司</font>洛尔<font color="red">注射液</font>抗心律失常中国专家建议

洛尔注射液抗心律失常中国专家建议

β受体阻滞剂是多种心血管疾病的治疗基石,艾洛尔作为超短效作用的静脉β受体阻滞剂,具有起效迅速、代谢快、方便调控的特点,是心律失常急性期治疗的重要药物。艾洛尔阻断交感神经兴奋,具

中华内科杂志.2021.60(4):314-320. - 抗心律失常药 - 2021-04-23

CFDA批准上市雅美<font color="red">罗</font>®(托珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

CFDA批准上市雅美®(托珠单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

托珠单抗注射液(Tocilizumab,TCZ;商品名:Actem

MedSci - CFDA,托珠单抗注射液,全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29

第三款国产阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

利妥昔<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08

阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

用于治疗乳腺癌的帕妥珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市

近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17

乌<font color="red">司</font>他丁<font color="red">注射液</font>在急危重症综合救治中应用的专家共识

他丁注射液在急危重症综合救治中应用的专家共识

他丁注射液是一种从人尿中提取纯化的天然水解酶抑制剂,能够有效抑制多种水解酶的活性和炎症因子的释放,阻断过度炎症反应。

山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报 - 乌司他丁,危重症 - 2021-11-30

本瑞利珠<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>在华落地

本瑞利珠单抗注射液在华落地

本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果,本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率,并改善和控制哮喘症状

网络 - 2024-08-20

<font color="red">罗</font>氏曲妥珠<font color="red">单抗</font>皮下<font color="red">注射液</font>申报上市,给药时间仅需2-5分钟

氏曲妥珠单抗皮下注射液申报上市,给药时间仅需2-5分钟

4月22日,CDE官网显示,氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。

医药魔方 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2021-04-26

氟维注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

氟维注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

CDE - 仿制药 - 2021-08-23

托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见

国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗,指导原则 - 2021-05-13

帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13

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