药品数据相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">药品数据</font>管理规范征求意见稿出台

药品数据管理规范征求意见稿出台

药品数据管理规范征求意见稿出台了，这是一个即将上升到与GMP同级别的规范，必须引起广大药企的重视，目前是征求意见稿阶段，有什么建议、问题还可以讨论、整理、反馈，所以，在本版块开设讨论帖，希望大家参与逐条讨论

蒲公英 - GMP，药品研发，药品监测 - 2017-09-01

《<font color="red">药品数据</font>管理规范》征求意见，明确责任主体

《药品数据管理规范》征求意见，明确责任主体

国务院法制办发布了CFDA起草的《药品数据管理规范》(征求意见稿)，在这份征求意见稿中，对药品全生命周期的数据管理作出了一个全面的规定。本文仅仅探讨一下其中规定的法律责任带来的思考。

医药界 - 药品数据，管理规范，责任主体 - 2018-01-14

国家医保局透露：罕见病治疗<font color="red">药品数据</font>保护制度正在研究中

国家医保局透露：罕见病治疗药品数据保护制度正在研究中

近日，国家医保局密集发布了多条针对人大代表建议的回复。

医谷 - 罕见病，医保目录，药品价格 - 2019-09-29

<font color="red">药品</font>智慧监管新政来了！<font color="red">药品</font>监管云、<font color="red">数据</font>共享、<font color="red">药品</font>追溯......

药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......

今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。

新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26

WHO 关于限制母乳代用<font color="red">品数</font>字营销的监管措施指南

WHO 关于限制母乳代用品数字营销的监管措施指南

本指南适用于《守则》范围内的产品以及非母乳代用品的婴幼儿食品的营销。

WHO官网 - 数字营销，母乳代用品 - 2023-11-28

<font color="red">药品</font>综合评价文献与<font color="red">数据</font>的获取与使用

药品综合评价文献与数据的获取与使用

本章分类介绍了国内外典型数据库资源，同时还讨论了文献检索技巧、文献证据的评估方法以及文献使用的系统流程，以构建药品综合评价研究所需的文献与数据支持体系，供研究者在药品综合评价实践中参考和利用。

临床药物治疗杂志 - 药品综合评价 - 2024-12-26

我国给予5类<font color="red">药品</font>试验<font color="red">数据</font>保护期

我国给予5类药品试验数据保护期

近日，国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见。根据征求意见稿，我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品，给予一定数据保护期限；保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请，但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。