药品评审制度相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">药品评审</font>中心（CDE）已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

药品评审中心（CDE）已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

生物技术公司百济神州今日宣布，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评审中心（CDE）已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请（NDA）。

MedSci原创 - 卵巢癌，PARP1，Pamiparib - 2020-07-18

我国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批，制度改革，中国 - 2018-04-08

欧盟<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>对我国的启示（节选）

欧盟药品审评审批制度对我国的启示（节选）

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度，欧盟，启示 - 2018-01-08

中国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革提速，<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08

完善审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font> 加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

CFDA深化<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革打出“组合拳”

CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”

10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。

医药地理　 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01

我国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革显成效，基本消除<font color="red">药品</font>注册申请积压

我国药品审评审批制度改革显成效，基本消除药品注册申请积压

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由２０１５年高峰时的２２０００件降至６０００件。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，２０１５年８月国务院印发《关于改革药品

新华社 - 药品审评，制度改革 - 2017-06-22

<font color="red">药品</font>医疗器械审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>意见：经典名方类中药，按照简化标准审<font color="red">评审</font>批

药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16

<font color="red">药品</font>注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>

药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司

澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24