JAMA Pediatr:在中国,滥用处方药会增加青少年自杀风险
自杀行为是世界范围内伤害和死亡的主要原因,以往的横断面研究表明,非医疗使用处方药(NMUPD)与自杀有关。
MedSci原创 - 非医疗使用处方药,青少年,自杀 - 2016-10-07
医疗机构处方药品外配与使用管理专家共识
该共识为处方药品外配的药学管理提供重要的参考依据,有助于提升外配药品服务的专业性和全面性,保障患者用药安全,并为整体医疗质量和安全的提升提供支持。
医药导报 - 处方药品 - 2024-11-29
PLoS Med:交叉案例:行人使用处方药与道路交通事故发生的风险性研究
实验中使用的数据均来自于法国的3大数据库。实验中使用的为案例交叉设计理念,每个案例以自身为对照,控制时间参数为非变量因子。我们利用Lasso辅助程序实现多变量分析,限制假阳性结果。为了避免非测定时间变量因子的影响,实验中
MedSci原创 - 处方药,交通事故,行人 - 2017-07-25
FDA 指南:优化用于治疗肿瘤疾病的人用处方药和生物制品的剂量
美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“优化用于治疗肿瘤疾病的人类处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案。本指南旨在帮助申办者在提交新适应症和用途的
FDA - 生物制品,人用处方药 - 2023-01-20
Health Affair:医用大麻合法化降低了处方药的使用
发表在Health Affairs的研究称,在美国的一些州医用大麻合法化减少了处方药的使用,相当于2013年节省了超过1亿6500万美元。
MedSci原创 - 大麻,处方,疼痛 - 2016-07-09
政策推动健康医疗大数据共享 网售处方药迎解禁?
健康医疗大数据应用加速让移动医疗行业迎来利好。国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(以下简称“意见”),意见中指出,将建立健全健康医疗大数据开放、保护等法规制度;到2017年底,基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局业内人士预测,网售处方药将在2018年迎来解禁曙光。 健康医疗大数据被视为激发深化医药卫生体制改革的重要举措。意见中提出,将加快建设和完善以居
北京商报 - 政策,健康医疗,大数据,网售处方 - 2016-06-29
JAMA:美国儿童及青少年处方药使用变化趋势(1999-2014)
研究发现,美国青少年及儿童处方药使用率呈下降趋势,儿童及青少年中哮喘、多动症及避孕药具的使用增加,而抗生素、抗组胺和上呼吸道药物的使用率下降
MedSci原创 - 处方药,儿科,统计 - 2018-05-16
JAMA:警惕处方药使用过程中的抑郁不良事件风险
研究认为,处方药使用过程中抑郁不良事件发生率较高,在多药联合治疗过程中更需警惕并发抑郁症风险
MedSci原创 - 处方药,抑郁,不良事件 - 2018-06-13
靠处方药比价而上市的GoodRx,会搅动美国的医疗保健行业吗?
近年来GoodRx业绩表现愈发强劲,特别是今年上半年,净利润接近5500万美元,同比增长77%,其收入达到2.57亿美元,同比增长48%。
亿欧 - 美国,医疗保健,GoodRx - 2020-11-04
2024 FDA指南:解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案
本指南修订并取代了2014年6月发布的题为“互联网/社交媒体平台:纠正有关处方药和医疗器械的独立第三方错误信息”的行业指南草案。
FDA官网 - 医疗器械 - 2024-07-11
GEN:2014年美国滥用处方药 TOP25
据GEN网站报道,美国毒品管制局(DEA)列举了25种(11类)引发他们担心的处方药,这些上榜的药物是根据开出的处方总数进行排名的,包括零售、长期护理(LTC)等。在美国滥用处方药依然是导致伤害死亡的主要原因。2012年,根据CDC的数据显示,有41502人因药物过量使用死亡;其中33175人的人(79.9%)是无意的,有5465人(13.2%)是自杀,有80人(0.2%)是被杀,另有2782
生物探索 - 处方药,滥用,美国,药物过量 - 2014-11-19
FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式
本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议,或 生物制品许可申请 (BLA)。
FDA - 药品标签 - 2022-08-09
FDA提供电子和非电子格式的监管提交——人用处方药的促销标签和广告材料
本指南适用于由制造商、包装商和分销商(公司)向食品药品监督管理局(FDA 或机构)提交的人用处方药(药品)宣传材料,无论是申请人还是代表申请人行事的实体 . 具体而言,本指南适用于向药物评估和研究中心
FDA - eCTD - 2022-08-05
FDA人用处方药和生物制品——即用容器的基于重量或体表面积的剂量标签——“剂量带”
本指南旨在帮助申请人将剂量带信息纳入根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 提交的新药申请 (NDA) 中提供的药物标签,这是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法
FDA - 剂量,处方药 - 2022-08-10
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