FDA支持Aimmune的花生过敏疗法Palforzia
美国FDA咨询委员会支持Aimmune Therapeutics公司的花生过敏疗法Palforzia(也称为AR101)的安全性。
MedSci原创 - FDA,花生过敏,Palforzia - 2019-09-14
Aimmune制药在2018 EAACI上公布AR101治疗花生过敏的最新临床数据
Aimmune制药是一家开发可能危及生命的食物过敏疗法的生物制药公司,Aimmune在2018年于德国慕尼黑举行的过敏、哮喘和免疫学大会(EAACI)上报告了AR101治疗花生过敏的关键性III期PALISADEAimmune先前在4-17岁年龄组的试验达到了预先指定的主要和次要临床终点,而本次公布的数据提供了其他分析,包括在研究中接受治疗的成年人数据。
MedSci原创 - AR101,花生过敏,严重过敏 - 2018-05-29
Aimmune Therapeutics在EAACI PAAM数字会议上呈报长期每日口服免疫治疗药物PALFORZIA®(花生过敏原粉剂-dnfp)的免疫学结果新数据
汇总纵向分析显示,使用PALFORZIA治疗长达六年,可产生长期免疫调节作用,其他数据显示,接受PALFORZIA治疗的患者及其看护人员在生活质量效用指标上均有获益
网络 - 每日口服免疫治疗药物PALFORZIA - 2021-11-18
欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市
基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。
MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21
抗花生过敏药物三期临床成功
【新闻事件】:今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人,比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。
美中药源 - 过敏 - 2018-02-22
2020年生物医药领域发展趋势预测
2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点值得关注。
CPhI制药在线 - 生物医药,发展趋势 - 2020-01-16
这7款今年上市的新药,有望在5年内成为重磅
2019年将有多项创新药上市,其中不乏可能达到重磅药(blockbuster drug)资格的产品。哪些新药可能成为未来的重磅药物,这些新药又有什么特点?近日科睿唯安推出了《最值得关注的药物预测》报告,列举了7款在2019年值得关注的上市新药,并且认为它们在2023年有可能成为重磅药。今天药明康德微信团队将与读者分享这7款药物的相关信息。
药明康德 - 新药,艾伯维,肾性贫血,Alexion,血液疾病 - 2019-03-25
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心(CDER)的数据统计,2019年上半年,FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心(CBER)的数据表明,2019年上半年,FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中,与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗(数据来源:F
药明康德 - 新药,FDA - 2019-07-03
Aimmune的Palforzia成为美国批准的第一种花生过敏治疗药物
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia(花生过敏药,又称AR101)的申请之后,该公司股价上涨了15%。
MedSci原创 - Aimmune,Palforzia,美国批准,花生过敏 - 2020-02-01
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