Aimmune的Palforzia成为美国批准的**种花生过敏治疗药物
2020-02-01 不详 MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia（花生过敏药，又称AR101）的申请之后，该公司股价上涨了15％。决定是在FDA咨询小组于去年9月以7 票比2 票通过的，用于治疗因意外接触花生而发生的过敏反应。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia（花生过敏药，又称AR101）的申请之后，该公司股价上涨了15％。决定是在FDA咨询小组于去年9月以7 票比2 票通过的，用于治疗因意外接触花生而发生的过敏反应。
FDA的生物制品评估和研究中心主任Peter Marks指出："即使严格避免，但还是会意外地接触花生引起过敏。Palforzia提供了FDA批准的治疗选择，以帮助降低花生过敏儿童中的过敏风险。"
Aimmune公司已经将Palforzia的定价定为每月890美元，它说希望医生们可以在"几周之内"开始使用该药物。
FDA的批准是基于关键的III期PALISADE试验的数据支持，该试验证明了对年龄在4至55岁花生过敏患者的意向治疗人群中的有效性，同时还基于晚期RAMSES研究的数据。此外，该文件还包括ARC001和ARC002 II期试验的结果以及正在进行的研究ARC004，ARC008和ARC011的数据。
欧洲监管机构目前正在审查这种治疗方法，以减少4至17岁儿童和青少年接触花生后出现过敏反应的频率和严重程度。
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