美国支持Alimta/Keytruda肺癌组合
美国监管机构已批准礼来公司的Alimta和MSD的Keytruda组合作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,而不考虑PD-L1表达状态。KEYNOTE-021研究中观察到的II期肿瘤应答率和无进展生存期(PFS)数据,美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration,简称fda)的加速审批途径批准了这一组合
MedSci原创 - Alimta/Keytruda肺癌组合 - 2018-06-06
Keytruda/Alimta联合治疗NSCLC获美国FDA批准
MSD的Keytruda与礼来公司的Alimta和铂化疗联合作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物在美国获得了完全的批准。扩大的批准允许医生治疗不携带任何EGFR或ALK突变的患者。
MedSci原创 - Keytruda/Alimta联合治疗 - 2018-08-23
欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合
欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查,以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这项申请是基于第三阶段KEYNOTE-189试验的数据,该试验显示,Keytruda (pembrolizumab)与pemetrexed (Lilly 's Alimta)和顺铂或卡铂联合使用的一线使用比单独使用化疗降低了
MedSci原创 - Keytruda,/,chemo组合 - 2018-04-24
Keytruda /化疗组合降低NSCLC死亡风险
MSD公布了一项试验的进一步数据,该试验显示Keytruda和化疗联合治疗显着提高了转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存率。根据在美国癌症研究协会年会上提交的KEYNOTE-189试验结果,Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(Lilly's Alimta)和顺铂或卡铂等一线药物联合使用,死亡风险比单独化疗减少了
MedSci原创 - Keytruda,/化疗组合,NSCLC - 2018-04-17
Keytruda /化疗组合延长NSCLC患者的生存期
当用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗时,Merck的Keytruda和化疗联用延长了总生存期。关键的第III期KEYNOTE-189试验达到了它的两个主要终点,显示了患者在接受抗PD -1治疗与pemetrexed (Alimta;Eli Lilly),顺铂或卡铂联用的情况下,整体生存(OS)和无进展生存根据Merck的说法,Keytruda是第一个显示非小细胞肺癌总
MedSci原创 - Keytruda,/化疗组合 - 2018-01-18
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第
药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25
OGT拓展肺癌Cytocell FISH探针组合
分子遗传学公司Oxford Gene Technology(牛津基因技术公司,简称OGT)已推出两款获得CE-IVD认证标志的新型荧光原位杂交(FISH)探针,进一步扩大了其广泛的肺癌探针产品组合。
Oxford Gene Technolo - 肺癌,分层治疗,探针,美通社 - 2016-09-14
施贵宝Opdivo PK 默沙东Keytruda,肺癌市场谁胜出?
抗肿瘤免疫疗法当下最大的赢家无疑是免疫哨卡抑制剂,其中最耀眼的产品当属施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。虽然Keytruda通过一个超大型一期临床试验得以成功“弯道超车”,提前3个月在美国上市,成为FDA批准的首个PD-1抑制剂。但施贵宝稳扎稳打,在美国市场起步落后的情况下,2015年依然以21亿美元的销售额遥遥领先Keytruda(21 亿美元相比5.66亿美元),而且今年
美中药源 - 施贵宝,默沙东,肺癌,抗肿瘤,免疫疗法 - 2016-06-30
BMS的Opdivo / Yervoy组合治疗肺癌申请通过
美国监管机构已经接受了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的申请,将Opdivo加Yervoy用于治疗某些患者的第一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物制造商正在寻求批准使用这种联合治疗方案,这种联合治疗方案首先将两种免疫肿瘤治疗药物与肺癌调节剂结合使用,用于肿瘤突变负荷(TMB)≥10突变/兆碱基的患者(mut / Mb)。
MedSci原创 - BMC,Opdivo,/,Yervoy组合 - 2018-06-22
NICE认为MSD的Keytruda作为一线肺癌治疗具有成本效益
MSD的Keytruda将会在英国国民健康保险制度上为之前未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者提供,英国国家医疗服务体系(NHS England)与该公司达成了一项协议,通过NICE,以确保其成本效益。在最终指南中,NICE批准了常规NHS资助,用于在未经治疗的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人中使用该药物,该药未经表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变。
MedSci原创 - Keytruda,肺癌 - 2018-06-07
喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌
生物谷 - 默克,加速审批,联合疗法 - 2017-01-17
KEYTRUDA(pembrolizumab)与Inlyta(阿西替尼)组合显著降低了晚期肾细胞癌患者的死亡风险
默克公司近日公布了关键的III期临床KEYNOTE-426试验的全部结果,该试验调查了抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与阿西替尼(一种酪氨酸激酶抑制剂)的组合用于晚期肾细胞癌
网络 - 晚期肾细胞癌,Pembrolizumab,阿西替尼 - 2019-02-18
默沙东在美国自主撤回Keytruda治疗转移性小细胞肺癌适应症
3月1日,默沙东宣布在美国自主撤回Keytruda (帕博利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗和至少一种其他治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症。这个决定是默沙东与FDA沟通后
医药魔方 - FDA,癌症,小细胞肺癌 - 2021-03-07
FDA受理PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)此次sBLA的提交,是基于一项关键性II/III期临床研究KEYNOTE-010的数据,该研究在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,首次采用基于PD
不详 - 默沙东,Keytruda,非小细胞肺癌 - 2016-03-08
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