强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请
强生制药公司9月19日宣布，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者和成纤维细胞生长因子受体（FGFRErdafitinib是一种研究性，每日一次的口服型泛FGFR抑制剂，已于2018年3月获得FDA的突破性疗法认定。
MedSci原创 - Erdafitinib，新药申请，尿路上皮癌 - 2018-09-19
转移性膀胱癌的首选靶向治疗药物：Balversa（erdafitinib）在美国加速获批
强生公司近日表示，FDA已经加速批准其Balversa（erdafitinib）的营销申请，以治疗携带某些FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者。
网络 - Balversa，转移性膀胱癌，Erdafitinib - 2019-04-13
惠及16类癌症患者！《柳叶刀》子刊：创新疗法降低73%患者肿瘤负荷！
该研究证实，在患者用尽其他治疗方案的情况下，erdafitinib能够为FGFR基因变异的晚期实体瘤（不限瘤种）患者带来临床获益。
医学新视点 - 晚期实体瘤，Erdafitinib - 2023-08-11
强生竞标收购TARIS公司，以获得其膀胱癌新型靶向递药技术
强生公司（Johnson＆Johnson）已竞标美国生物技术公司TARIS Biomedical，以追求在膀胱癌中占有更大的市场份额，但未公开报价。
MedSci原创 - 强生，收购，TARIS，膀胱癌，靶向递药技术 - 2019-12-24
Nat Commun：真实世界研究发现改善肿瘤后果的精准疗法
研究人员在Nature Communications发文，为了实施精准策略，其启动了一个多学科（基础/翻译/临床研究者、生物信息学家、遗传学家和来自多个专业的医生）分子肿瘤委员会
MedSci原创 - 肿瘤，精准医疗，真实世界研究 - 2020-10-05
Lancet子刊：厄达替尼治疗伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者疗效
该研究旨在评估厄达替尼治疗伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者的疗效和安全性，研究结果显示，厄达替尼对患有易感FGFR突变的晚期实体瘤患者表现出临床益处，支持在晚期实体瘤患者中继续开发FGFR抑制剂。
MedSci原创 - 实体瘤，FGFR，厄达替尼 - 2023-08-06
FGFR靶向治疗的临床进展
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因的改变在多种癌症中很常见，并与肿瘤的发生和发展有关。目前，已经开发出了多种FGFR靶向药物，包括小分子抑制剂和单克隆抗体，一些药物已经在临床试验中显示出了显著的疗
小药说药 - 癌症治疗，成纤维细胞生长因子，小分子抑制剂 - 2024-06-13
Ann. Oncol | 厄达替尼在经卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌中的应用
该研究旨在评估口服厄达替尼与膀胱内化疗相比，在经过BCG治疗后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者中的疗效，厄达替尼较化疗能显著延长无复发生存期，但是需要进一步研究来评估厄达替尼的疗效和安全性。
MedSci原创 - 卡介苗，非肌层浸润性膀胱癌，厄达替尼 - 2024-03-02
加速审批超速谁之过、怎么办？
今天《JAMA内科学》发表一篇哈佛医学院科学家的评论文章，作者分析了1992-2017这25年间FDA加速审批的93个适应症药物上市后疗效确证试验的结果。他们发现有20%的AA上市药物后来证明有OS优势这个硬指标，其它试验或者没有达到OS终点或使用了代替终点。其中20%确证试验与加速审批申请使用了同一代替终点，21%使用了不同代替终点。
美中药源 - 加速审批，风险受益比 - 2019-05-29
2022年度盘点|肝癌、胆管癌、胰腺癌多款创新疗法涌现，显著延长生存期！
肝癌、胆管癌、胰腺癌的发病均十分隐匿，多数患者确诊时已经是中晚期，预后效果相对不佳。近年来，随着医疗技术的不断进步，越来越多的创新疗法出现在肝胆胰治疗领域。
厚朴方舟 - 肝癌，胰腺癌，胆管癌 - 2023-01-03
NPJ Precis Oncol案例解析：纵向ctDNA监测在前列腺癌早期检测、个性化治疗及预后监测中的应用
研究团队对一位前列腺癌患者进行了连续的纵向ctDNA监测，发现了意外的FGFR3-TACC3基因融合、BRCA1移框突变和其他分子异常，随后进行第二原发癌检查将其诊断为无症状尿路上皮癌。
测序中国 - 前列腺癌，ctDNA，无症状尿路上皮癌 - 2023-12-06
Urol Oncol：上尿路上皮癌的优化治疗
对尿路上皮癌（UC）分子机制理解的不断进展，改善了UC的治疗和治疗结果，虽然大部分进展源于膀胱UC，但同样适用于上尿路上皮癌（UTUC）。美国Campbell教授在Urol Oncol杂志上发文，介绍了目前UTUC的治疗策略，围手期化疗证据、UC和UTUC分子分类以及免疫节点治疗的优化。 UTUC是肾盂和输尿管肿瘤的混合，发生率占所有UCs的5%，肾盂UC与输尿管UC的比例2：1。UTUC的环境
肿瘤资讯 - 上尿路，上皮癌，优化治疗 - 2017-08-11
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
强生集团旗下杨森制药召开业务回顾大会 展现强劲创新医药产品线
不详 - 美通社 - 2017-05-23
【盘点】NEJM 19年7月原始研究第四期汇总
【1】接受瑞博西尼联合内分泌治疗的乳腺癌患者总生存期DOI: 10.1056/NEJMoa1903765一项3期试验表明，对于患激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的绝经前或围绝经期患者，与单独采用内分泌治疗相比，在内分泌治疗的基础上加用细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂使患者在无进展生存期方面有更大获益。本研究中，研究人员将患者随机分组，分别在内分泌治
网络 - 2019-07-31
为您找到相关结果约28个
