罗氏2019年财报：Tecentriq、Hemlibra增长迅猛，中国区增速36%
罗氏于今日公布了2019年财报，整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药部门收入485亿瑞士法郎（+10%），诊断部门收入129亿瑞士法郎（+1%）。营业利润达175.48亿瑞士法郎，同比增长19%；现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面，原肿瘤“三剑客“贝伐单抗（70.73亿，+4%），曲妥珠单抗（60.39,亿，-12%）和利妥昔单抗（64.77亿
凯盛医讯 - 罗氏，财报 - 2020-02-01
FDA批准Hemlibra用于减少或防止某些A型血友病的出血频率
美国FDA批准了Hemlibra (emicizumab - kxwh)用于防止或减少成人和儿童A型血友病患者出血的频率，这些患者体内有一种叫做因子VIII(FVIII)抑制剂的抗体。"
MedSci原创 - Hemlibra，A型血友病患者 - 2017-11-19
2022 MASAC 文件 268 - 关于使用和管理 Emicizumab-kxwh (Hemlibra®) 治疗 A 型血友病的建议，无论是否使用抑制剂
Emicizumab 是一种重组人源化双特异性免疫球蛋白 G4 单克隆抗体，通过桥接活化因子 IX (FIXa) 和因子 X (FX) 替代活化因子 VIII (FVIIIa) 的部分辅因子功能。它适
hemophilia - 血友病 - 2022-08-17
2019年国际血栓和止血学会：罗氏艾美赛珠单抗（Emicizumab）在III期研究中再次证明了安全性
在2019年澳大利亚墨尔本举行的国际血栓形成和止血学会大会上，瑞士制药巨头罗氏公司已经公布了其Hemlibra（emicizumab）在A型血友病患者中的IIIb期STASEY研究的安全性数据。
MedSci原创 - 2019年国际血栓和止血学会，艾美赛珠单抗，Emicizumab，安全性 - 2019-07-10
替代凝血促进剂（ACPs）领跑基因疗法，促进血友病市场增长
GlobalData最新的分析报告显示，罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。
MedSci原创 - 替代凝血促进剂，ACPs，基因疗法，血友病 - 2019-07-17
BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox，定价为200万至300万美元
BioMarin Pharmaceutical首席执行官Jean-JacquesBienaimé提出其上个月向FDA 提交的实验性A型血友病基因疗法Valrox（valoctocogene roxaparvovec），如果获批的话，该公司将为该疗法定价为200万至300万美元。
MedSci原创 - BioMarin，A型血友病，基因疗法，Valrox，定价200万至300万美元 - 2020-01-18
2017最重磅的12个新药！
2017年，FDA批准了46个新药，打破了2015年（45个）创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，2017年可谓是制药行业的大丰收年，FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。
医药经济报 - 新药，制药行业 - 2018-01-15
FDA解除对赛诺菲血友病药物的临床控制
美国食品和药物管理局在9月份取消了对该方案的临床控制权之后，赛诺菲和Alnylam的血友病治疗药物fitusiran面临的一个主要障碍已经被消除。以抗凝血酶（AT）为靶点的RNA干扰药物现在可以在没有抑制剂的情况下恢复血友病A和B患者的II期和III期临床试验，在一名血友病患者A的开放标签II期试验中出现一例致命血块后暂停。这两家公司制定了一项计划，以减少其他患者血栓形成的风险，并将其提交给FDA
MedSci原创 - 赛诺菲，血友病药物 - 2017-12-18
双特异性抗体中外百家争先，300亿蛋糕将入谁家？
6月10日，AbbVie与Genmab 宣布双方已签署广泛的合作协议，共同开发和商业化Genmab公司3款处于早期阶段的新一代双特异性抗体药物，包括epcoritamab（DuoBody®-C
新浪医药 - 双特异性抗体 - 2020-06-11
又有抗癌新药来了！礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。
新浪医药新闻 - 抗癌药 - 2019-12-12
2018 年最值得关注的 12 个重量级新药
近日，《2018 最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了 12 个可能在 2018 年上市，2022 年度销售额有望达到或超过 10 亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有 1 个适用于癌症领域，2 个来自糖尿病领域，其余的分属于 9 个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。
药明康德 - 新药，糖尿病 - 2018-03-26
罗氏公司的emicizumab在英国提前获批
罗氏的emicizumab被列入英国"提前获批的药品计划"，用于常规预防患有凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者的出血事件。该药是一种双特异性单克隆抗体，旨在将激活天然凝血级联所需的蛋白质聚集在一起，并恢复血友病A患者的凝血过程。该疗法是预防性使用的，可以皮下给药。医药和医疗保健管理局的科学意见--在EAMS合格程序的第二阶段获得--主要基于HAVEN III期计划的数据。这表明与"按需"使用旁路剂的
MedSci原创 - Emicizumab - 2018-01-05
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时，谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。
医药魔方 - 罗氏，吉利德，默沙东 - 2018-12-12
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
FDA批准罗氏A型血友病重磅药Hemlibra获批
罗氏（Roche）集团日前宣布，FDA批准其治疗A型血友病的重磅药Hemlibra（emicizumab-kxwh），作为日常预防性疗法，治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者，为患者预防或减轻频繁出血状况Hemlibra是目前唯一一款面向体内含有或不含因子VIII抑制物的A型血友病患者，且让患者可以每周、每两周或每四周一次接受皮下注射的预防性疗法。A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发
MedSci原创 - 血友病，Hemlibra - 2018-10-06
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