诺华Jakavi III期试验达主要终点
诺华3月7日宣布,有关Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布,III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25
葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败
葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-26
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌
生物谷 - 依维莫司,肝癌 - 2013-08-08
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06
EMA:III期试验成功—Medicines耗资$2.4亿收购ProFibrix
Medicines公司今天公布了生物制剂Fibrocaps的关键性III期临床试验FINISH-3的数据,该项试验在美国和西欧的65个站点开展,涉及719例患者,在4个不同的手术适应症脊柱外科、肝切除
生物谷 - 新药,EMA - 2013-08-07
Xevinapant治疗头颈癌:步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布,第一位患者在其III期临床试验(TrilynX研究)中服用了xevinapant,xevinapant是一种口服IAP拮抗剂(凋亡蛋白抑制剂)。
MedSci原创 - 头颈癌,Xevinapant - 2020-10-02
Lancet Oncol:trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
EMILIA最终分析表明,trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
MedSci原创 - 乳腺癌,Trastuzumab,emtansine,OS - 2017-05-17
Amryt 制药公布 III期 EASE试验的疗效分析结果
Amryt是一家孤儿药公司,专注于收购、开发和商业化那些有助于改善高度未满足的医疗需求的产品,Amryt近日宣布AP101作为大疱性表皮松解症(EB)的治疗方法的关键II期EASE试验的非盲临时有效性分析结果
MedSci原创 - 大疱性表皮松解症,AP101,孤儿药 - 2019-01-06
Relacorilant治疗库欣综合症:已开展III期试验
已开展Relacorilant治疗肾上腺库欣综合征的III期临床试验(GRADIENT研究)。
MedSci原创 - 库欣综合症,Relacorilant - 2020-07-29
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
百时美施贵宝(BMS)3月4日表示,计划今年年底启动一项大型III期临床试验,以测试该公司2种备受瞩目免疫疗法(nivolumab和Yervoy)的组合疗法,是否能有效治疗肺癌。该公司负责人在今年1月份称,还没有计划开展后期试验测试实验性抗癌单抗药nivolumab和另一种已获批的黑色素瘤治疗药物Yervoy的组合疗法,这吓坏了投资者。而本周二,BMS全球
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-06
PLOS ONE:天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机,双盲,安慰剂对照III期临床试验,以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性,并确认MVA的安全性和耐受性,尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗,临床试验 - 2018-04-16
Pacira制药Exparel III期肋间神经阻滞试验未达主要终点
Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)用于后外侧开胸(posterolateral thoracotomy)手术肋间神经阻滞(intercostal nerve block)的安全性和疗效的第2个关键性III期临床试验未达到其降低72小时累计疼痛评分(cumulative pain scores over 72 hours)的主要目标。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-05
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德(Gilead)4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)的一项III期研究(GS-US-334-0118)的积极数据。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08
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