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FDA授予诺华新型抗癌药<font color="red">LEE011</font>治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格(BTD)

FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格(BTD)

2016年8月5日讯,瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂LEE011(ribociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予LEE011突破性药物资格(BTD),联合来该公司激素疗法Femara(品牌名:弗隆,通用名:letrozole,来曲唑)用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性

生物谷 - 抗癌,乳腺癌,FDA - 2016-08-05

梅斯肿瘤进展速递(第<font color="red">011</font>期)

梅斯肿瘤进展速递(第011期)

编者按:梅斯医学将定期进行汇总,帮助大家概览肿瘤领域最新进展。下面是呈现给大家的最近一期的肿瘤进展。enjoy~

MedSci原创 - 2021-06-28

非阿片类创新止痛药HTX-<font color="red">011</font>有望今年上市

非阿片类创新止痛药HTX-011有望今年上市

近日,FDA接受在研的非阿片类创新止痛药HTX-011的新药申请(NDA),并授予其优先评审资格。HTX-011是固定剂量的局部麻醉药Bupivacaine和抗炎药Meloxicam联合长效缓释剂,被用于术后疼痛管理。HTX-011是目前第一个也是唯一一个被设计专用于手术部位,通过单次给药治疗术后疼痛和炎症的双重作用组

汉鼎好医友 - 止痛药 - 2019-01-16

AU-<font color="red">011</font>治疗脉络膜黑色素瘤取得突破进展

AU-011治疗脉络膜黑色素瘤取得突破进展

眼科肿瘤新型靶向治疗开发领域的领导者Aura Biosciences近日宣布,它已收到美国食品和药品管理局(FDA)关于AU-011进行III临床试验(STARBRIGHT)的书面确认,旨在评估光激活的AU-011治疗脉络膜黑色素瘤患者有效性和安全性。

MedSci原创 - AU-011,脉络膜黑色素瘤,眼科 - 2019-01-10

奥斯卡临床医疗指南:肠内和口服液体营养补充剂 (CG<font color="red">011</font>)

奥斯卡临床医疗指南:肠内和口服液体营养补充剂 (CG011)

口服营养补充剂可以作为治疗方案的一部分,为那些由于胃肠功能异常或其他医疗状况而无法摄入或消化足够的食物和液体以满足其营养需求的患者提供必要的营养和热量。

hioscar - 肠内营养,口服液体营养补充剂 - 2022-10-21

WCLC 2024 | 对话David <font color="red">Lee</font>:探索EGFR与MET双重阻断在非小细胞肺癌治疗中的新突破

WCLC 2024 | 对话David Lee:探索EGFR与MET双重阻断在非小细胞肺癌治疗中的新突破

梅斯医学邀请到了来自马来西亚大学医学系的资深临床肿瘤学家David Lee分享他在这一领域的最新研究成果和见解。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,WCLC 2024,EGFR与MET双重阻断 - 2024-09-18

治疗小细胞肺癌的抗体偶联药ABBV-<font color="red">011</font>,首次人体临床试验结果公布了!

治疗小细胞肺癌的抗体偶联药ABBV-011,首次人体临床试验结果公布了!

本文介绍小细胞肺癌特点、各阶段治疗情况及现状,着重阐述针对其潜在靶点 SEZ6 的抗体偶联药 ABBV-011 一期临床试验结果,包括缓解率、不良事件等情况。

癌度 - 小细胞肺癌,ABBV-011 - 2024-12-11

论文解读|Choi HS/ <font color="red">Lee</font> CH教授团队揭示急性肝损伤诱导FGF23表达的关键机制及潜在治疗策略

论文解读|Choi HS/ Lee CH教授团队揭示急性肝损伤诱导FGF23表达的关键机制及潜在治疗策略

该研究揭示了肝损伤中的关键机制及潜在治疗策略。

Genes and Diseases - FGF23,急性肝损伤 - 2024-04-01

第37届ASRS会议:AU-<font color="red">011</font>治疗原发性脉络膜黑色素瘤的长期临床数据

第37届ASRS会议:AU-011治疗原发性脉络膜黑色素瘤的长期临床数据

Aura Biosciences是眼科肿瘤新型靶向疗法开发的领导者,近日宣布其正在进行的Ib / II期临床试验评估了光激活的AU-011治疗原发性脉络膜黑色素瘤的安全性和有效性。

MedSci原创 - 原发性脉络膜黑色素瘤,ASRS,AU-011 - 2019-07-25

Urol:帕博利珠单抗伴或不伴仑伐替尼作为晚期尿路上皮癌的一线治疗(LEAP-<font color="red">011</font>)

Urol:帕博利珠单抗伴或不伴仑伐替尼作为晚期尿路上皮癌的一线治疗(LEAP-011

该研究旨在评估帕博利珠单抗伴或不伴仑伐替尼作为晚期尿路上皮癌的一线治疗的疗效和安全性,研究结果显示在晚期UC患者中,一线仑伐替尼加帕博利珠单抗在晚期尿路上皮癌患者中并不比帕博利珠单抗加安慰剂更有效。

MedSci原创 - 一线治疗,帕博利珠单抗,晚期尿路上皮癌(UC) - 2023-10-06

NEJM Evid:奥替康唑治疗复发性外阴阴道念珠菌病的疗效和安全性(CL-<font color="red">011</font>和CL-012试验)

NEJM Evid:奥替康唑治疗复发性外阴阴道念珠菌病的疗效和安全性(CL-011和CL-012试验)

复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)是指妇女患单纯性念珠菌外阴阴道炎经治疗后,临床症状和体征消失真菌学检查阴性后又出现症状,经真菌学检查又为阳性,可称为念珠菌外阴阴道炎复发如1年内发作4次或以上,则称复

MedSci原创 - 复发性外阴阴道念珠菌病,外阴阴道念珠菌病,奥替康唑 - 2022-08-02

CONKO-<font color="red">011</font>研究表明,与低分子量肝素相比,拜瑞妥®抗凝效果更优,肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高

CONKO-011研究表明,与低分子量肝素相比,拜瑞妥®抗凝效果更优,肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高

本次结果是对 COSIMO 研究的补充,COSIMO研究表明从低分子量肝素切换到拜瑞妥®后患者满意度提高。

medsci - 抗凝 - 2021-07-21

T/SHPPA 011—2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范

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上海医药行业协会 - CAR-T细胞 - 2021-10-20

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