Nabriva新型抗生素Lefamulin的胃肠道副作用
一项关于成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗药物lefamulin的III期临床研究符合其所有主要终点，但该药的胃肠道副作用同样令人担忧
MedSci原创 - Nabriva，Lefamulin，胃肠道副作用 - 2018-05-23
Nabriva用于治疗复杂尿路感染的抗生素Contepo（磷霉素），惨遭FDA拒绝上市
Nabriva Therapeutics公司用于治疗复杂性尿路感染的Contepo（磷霉素）注射剂新药申请（NDA）不幸被FDA拒绝。
MedSci原创 - 复杂尿路感染，抗生素，CONTEPO，磷霉素，耐药 - 2019-05-03
FDA拒绝Contepo（磷霉素）治疗复杂尿路感染的申请
Nabriva Therapeutics近日宣布，由于尚未解决的制造问题，FDA已再次拒绝Contepo（磷霉素）治疗复杂尿路感染（包括急性肾盂肾炎，cUTI）的申请。
MedSci原创 - 磷霉素，复杂尿路感染 - 2020-06-22
CONTEPO治疗复杂尿路感染取得突破性进展
Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发治疗严重感染的创新抗感染药物，近日宣布美国食品和药品管理局（FDA）已接受CONTEPO™（注射用磷霉素）的新药申请（NDA），并进行优先审查
MedSci原创 - CONTEPO，复杂尿路感染，肾盂肾炎 - 2019-01-10
FDA接受Lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的新药申请
Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发治疗严重感染的创新性抗感染药物，近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受静脉注射（IV）和口服Lefamulin制剂的新药申请（NDAs
网络 - Lefamulin，成人社区获得性细菌性肺炎，FDA - 2019-02-23
XENLETA（lefamulin）治疗社区获得性肺炎（CAP）：欧盟CHMP持积极意见
社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia, CAP）是全球发病和死亡的主要原因。
MedSci原创 - 社区获得性肺炎，Lefamulin - 2020-06-01
美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。Omadacycline有静脉滴注和口服两个剂型，前者用于住院治疗、后者用于出院后继续治疗。该产品已经在三个三期临床达到与莫西沙星比非劣效的试验终点，PDUFA日期是今年十月。如果FDA批准该药上市Paratek准备明年开始销售
MedSci原创 - 2018-08-12
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
【研发日报】Nabriva公司新型抗生素lefamulin显示肺炎疗效
【2017.09.19/研发NEWS】艾伯维&罗氏白血病新药组合3期临床喜获成功；中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床；被放弃？诺华将返还Jetrea的药物权利；葛兰素史克哮喘药物Nucala申请COPD适应证……
新浪医药新闻 - 日报，中国医药，FDA - 2017-09-19
J Med Chem：杨玉社等抗耐药菌感染新型截短侧耳素衍生物研究获进展
随着抗菌药物的广泛使用，细菌耐药性问题变得日益严重，多药耐药菌感染已成为威胁人类健康的重要问题。因而临床上迫切需要结构新颖、作用机制独特、对耐药菌有效的新型抗菌药物。截短侧耳素是一类作用机制新颖的天然产物，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）和耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）等耐药菌具有较强的体外抗菌活性。目前除了2007年上市的局部外用药物Retapamuli
不详 - 抗耐药菌感染 - 2014-06-24
为您找到相关结果约11个
