FDA确证Nuplazid的安全性值得信赖

Acadia制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）确证该公司的帕金森病治疗药物Nuplazid（pimavanserin）无新发或意外的安全风险。FDA表示，经过彻底审查后，FDA的结论仍未改变，即Nuplazid的益处超过了风险。

MedSci原创 - Nuplazid，FDA，不良反应 - 2018-09-23

FDA批准帕金森突破性药物Nuplazid上市许可

近日Acadia在美国监管方面收获好消息，其帕金森药物Nuplazid获得专家委员会支持，有望在美国获批。此次专家咨询委员会以12：2的投票结果赞成Nuplazid (pimavanserin)获批，认为其在帕金森治疗方面的效果大于风险，预计将有可能在今年的5月1日得到FDA的最终审批结果。

MedSci原创 - 帕金森，Nuplazid - 2016-04-30

ACADIA制药宣布FDA批准NUPLAZID（Pimavanserin）的新剂量和配方

ACADIA制药公司于2018年6月29日宣布FDA批准了NUPLAZID（pimavanserin）的新剂量和配方，以帮助治疗患有幻觉和与帕金森病精神病相关的妄想症患者

MedSci原创 - Pimavanserin，帕金森，ACADIA - 2018-06-30

Acadia公司通过电影纪录片，为Nuplazid药物上市成功营销！

梅斯医学注：一个药物上市后(包括新的适应症），需要大量的精力去推广，如果是罕见病，则更为困难，因为寻找患者并不是容易的事情。美国Acadia公司最近进行了一项成功的案例！为营销思路提供有价值的创意！

MedSci原创 - Nuplazid - 2020-11-05

Acadia公司的帕金森精神病药物Nuplazid引起数百人死亡，美国司法部启动了营销调查

去年，美国有线电视新闻网（CNN）报道了帕金森病患者使用阿卡迪亚制药公司Acadia的Nuplazid药物治疗后，导致了数百人死亡。现在，该公司正面临着司法部门对其营销实践进行调查。

MedSci原创 - 帕金森精神病，死亡，副作用 - 2019-03-12

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯！

导读：众所周知，2016年FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药（novel drug），包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样，CDER发布了《2016年度新药审批报告》，它不仅报告批准的新药数，而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA，《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）

导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括

生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20

刘昌孝院士：生物医药全面开花

个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分析认为，2016年，新研发的药物40%以上可能为个性化药物，今后这一比例还将会持续上升。2014年，

中国科学报 - 免疫，FDA，化学药物 - 2016-03-23