EMA支持批准两种丙肝药物Epclusa和Zepatier
欧洲药品管理局 (EMA)支持批准Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg) 用于全基因型丙肝、 Zepatier(grazoprevir/elbasvir，
MedSci原创 - EMA，Zepatier，丙肝 - 2016-05-31
默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准，用于基因型1/4丙肝
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Zepatier，联用或不联用利巴韦林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
生物谷Bioon.com - 默沙东，丙肝鸡尾酒 - 2016-05-28
面临多重难题，这例复杂的GT 1b型丙肝是如何被治愈的
在临床中，当慢性丙型病毒性肝炎（CHC）合并多种疾病，并且使用多种药物，或者遭遇直接抗病毒药物（DAA）的毒副反应时，治疗将面临极大挑战[1]。今天，我们向大家介绍一例病情复杂的GT 1b型CHC病例[2]，他就遇到了上述的难题，但是最终抗丙肝治疗成功。让我们来看一看他的故事吧。
医学界消化肝病频道 - 丙肝，治愈，难题 - 2018-06-06
肝硬化丙肝患者遭遇药物不良反应，雪上加霜的困境该如何破解？
药物不良反应是临床实践中的一大难题，将严重影响患者治疗效果，而攻克这一难题，我们一直在路上……
医学界消化肝病频道 - 肝硬化，丙肝，药物不良 - 2018-06-15
丙肝抗病毒治疗与血液透析，如何取得双赢的局面？
治疗慢性丙型病毒性肝炎（CHC）合并肾功能衰竭血液透析的患者，我们需要既不影响肾功，又不被血液透析影响疗效的理想药物。
医学界消化肝病频道 - 丙肝，抗病毒，透析 - 2018-06-22
美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒药物复方制剂，包含NS5A抑制剂elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
中国科学报 - 丙型肝炎，丙肝 - 2016-03-15
又有丙肝新药在国内获批上市了！
近日，默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（ZEPATIER，艾尔巴韦格拉瑞韦片）获中国国家药品监督管理局批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯！
导读：众所周知，2016年FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药（novel drug），包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样，CDER发布了《2016年度新药审批报告》，它不仅报告批准的新药数，而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。
生物探索 - FDA，《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17
FDA警告：与AbbVie、默克、吉利德的丙型肝炎药物有关的罕见严重肝损伤病例
美国食品和药物管理局（FDA）本周三（2019年8月28日）发布了药物安全通报，称了63例肝功能失代偿患者在使用AbbVie的Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）、默克的Zepatier
MedSci原创 - 丙型肝炎药物，FDA警告，严重肝损伤 - 2019-08-29
病毒性肝炎 - 丙肝知多少？
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界卫生组织确定了“2030 年消除病毒性肝炎”的总体目标。
北京义翘神州 - 肝炎，丙肝 - 2018-08-31
详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）
导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括
生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20
FDA批准Zepatier用于治疗基因型1型和4型的慢性病毒性丙肝
美国食品和药物管理局已批准Zepatier(elbasvir/grazoprevir)联合/不联合利巴韦林用于治疗慢性丙型1和4型基因型病毒(HCV)感染的成人患者。
MedSci原创 - 丙型肝炎，Zepatier，肝硬化 - 2016-01-31
丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期C-EDGE该研究在初治及聚乙二醇干扰素/利巴韦林（pegIFN/RBV）经治基因型1和4（GT 1，GT4）丙肝患者中开展，将Zepatier与Sovaldi（sofosbuv
生物谷 - 默沙东，丙肝鸡尾酒，Zepatier，丙肝 - 2016-04-21
真金不怕火炼， 丙肝治疗新时代来了！
丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族人群均对丙型肝炎病毒（HCV）易感。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为2.8%，约1.85亿人感染HCV，每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。2015年世界肝病三大学会（美国肝病研究学会、欧洲肝病学会和亚太肝病学会）均对慢丙肝防治指南进行了更新，其中，直接抗病毒药物（DAAs）是新版指南中最大亮点。目前PegIFN-α联合RBV仍然是我国目前
医学界消化肝病频道 - 丙肝，真金，新时代 - 2018-01-23
FDA慢性丙型肝炎病毒感染：开发直接作用的抗病毒药物治疗行业指南
FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化，一系列治愈性疗法在市场上大获成功，实现了数百亿美元的销售收入，这些药物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ，
FDA - 丙型肝炎，指导原则 - 2022-03-15
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