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objectTitle=癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）, objectType=article, longId=144372, objectId=d4791443e22d, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=d4791443e22d, replyNumber=0, likeNumber=71, createdTime=2018-07-15, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=d4791443e22d, moduleTitle=癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）, moduleType=article, hrefUrl=//m.capotfarm.com/article/show_article.do?id=d4791443e22d)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1476248, encodeId=fa0114e6248d2, content=<a href='/topic/show?id=ae0669226c3' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#生物制品#</a>, objectTitle=抗癌药物力争零关税生物制品产业现状如何？, objectType=article, longId=133174, objectId=7e131331e4bb, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=7e131331e4bb, replyNumber=0, likeNumber=57, createdTime=2018-03-24, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=7e131331e4bb, moduleTitle=抗癌药物力争零关税生物制品产业现状如何？, moduleType=article, hrefUrl=//m.capotfarm.com/article/show_article.do?id=7e131331e4bb)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1476247, encodeId=ce7b14e6247fb, content=<a href='/topic/show?id=ae0669226c3' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#生物制品#</a>, objectTitle=生物制品批签发信息将可查询, objectType=article, longId=125686, objectId=51b71256862f, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=51b71256862f, replyNumber=0, likeNumber=71, createdTime=2018-01-07, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=51b71256862f, moduleTitle=生物制品批签发信息将可查询, moduleType=article, 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style='color:#2F92EE;'>#生物制品#</a>, objectTitle=强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病, objectType=article, longId=85676, objectId=152b856e6bf, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=152b856e6bf, replyNumber=0, likeNumber=59, createdTime=2016-12-29, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=152b856e6bf, moduleTitle=强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病, moduleType=article, hrefUrl=//m.capotfarm.com/article/show_article.do?id=152b856e6bf)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1476244, encodeId=108314e624473, content=<a href='/topic/show?id=ae0669226c3' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#生物制品#</a>, objectTitle=FDA《提供人用药品和生物制品有效性的临床证据》, objectType=article, longId=31898, objectId=f78631898af, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=f78631898af, replyNumber=0, likeNumber=46, createdTime=2014-03-15, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=f78631898af, moduleTitle=FDA《提供人用药品和生物制品有效性的临床证据》, moduleType=article, hrefUrl=//m.capotfarm.com/article/show_article.do?id=f78631898af)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1476243, encodeId=681414e6243ac, content=<a href='/topic/show?id=ae0669226c3' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#生物制品#</a>, objectTitle=化学药品和治疗用生物制品上市后研究报告格式(征求意见稿), objectType=article, longId=31439, objectId=03993143982, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=null, objectUrl=/article/show_article.do?id=03993143982, replyNumber=0, likeNumber=75, createdTime=2014-03-05, rootId=0, userName=楚钟, userId=dd657261208, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, 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生物制品

2020-05-29

侠胆医心 (审核中...)

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使用#真实世界数据#和#真实世界证据#向 #FDA# 提交文件以获取药物和#生物制品#审批

FDA行业指南：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交文件以获取药物和生物制品审批

2023-03-11发表于上海

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品

2021-07-06

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

NMPA统计年报：7690家药企，创新药临床品种1096 个，生物制品 73 件，128件进口药获批上市！

2021-04-23

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

新版《生物制品批签发管理办法》明年3月实施改动有这些

2021-01-04

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

民盟中央建议以危害公共安全罪处置涉生物制品违法生产等行为

2019-03-07

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

重庆口岸药品监督管理局将增设生物制品进口备案职能

2019-01-20

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(下）

2018-07-15

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）

2018-07-15

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#生物制品#

抗癌药物力争零关税生物制品产业现状如何？

2018-03-24

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#生物制品#

生物制品批签发信息将可查询

2018-01-07

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#生物制品#

生物制品新分类细胞治疗按药品注册上市

2017-10-28

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病

2016-12-29

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

FDA《提供人用药品和生物制品有效性的临床证据》

2014-03-15

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#生物制品#

化学药品和治疗用生物制品上市后研究报告格式(征求意见稿)

2014-03-05

楚钟 (审核中...)

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#生物制品#

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012-04-27

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