真实世界回顾性分析显示：利伐沙班用于肺栓塞治疗优势明显

在 2016 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，真实世界中肺栓塞（PE）患者的抗凝治疗一如既往受到各国学者的关注。

当地时间 8 月 28 日下午，美国学者 Erin WEEDA 报告了基于美国 Premier 医院数据库的 PE 患者的一项回顾性分析，对比了真实世界中治疗肺栓塞时利伐沙班与肠外抗凝剂桥接维生素 K 拮抗剂（VKA）的留院时间及总治疗费用情况。

抗凝是肺栓塞（PE）治疗的主要手段。与 VKA 不同，新型口服抗凝药（NOAC）利伐沙班用于 PE 治疗时无需检测凝血功能、频繁调整剂量。同时，在 EINSTEIN PE 随机试验中已经发现，与肠外抗凝剂桥接 VKA 相比，利伐沙班可缩短留院时间（LOS），但这一结果尚未在真实世界研究中得以验证。因此，美国学者进行了该项基于美国 Premier 医院数据库中 PE 患者数据的回顾性研究。

该项回顾性分析的患者数据来自美国 Premier 医院数据库，该医院每年的急诊出院人数占全美总数的 20%。研究纳入 2012 年 11 月-2015 年 3 月的成人 PE 患者。纳入标准包括: 住院登记时主要诊断为 PE（国际疾病分类代码第九版，415.1X）、第 0-2 日有超过 1 项 PE 的诊断性检查。

研究者将患者分为利伐沙班组和肠外抗凝剂桥接华法林组，其中利伐沙班组的患者允许在使用利伐沙班前接受 ≤ 2 天的肠外抗凝剂治疗。两组患者以 1:1 倾向评分匹配，应用一般线性模型分析比较两组患者的 LOS 和总费用，应用卡方检验比较因静脉血栓栓塞（VTE）或大出血的再次入院率。

研究者还针对低危 PE 患者进行了上述分析。低危 PE 定义为估计住院死亡危险 ≤ 1.5%（IMPACT 死亡危险度评估），且在 0-2 天内未进行溶栓或取栓。

该分析共筛查了 60010 例患者，最终利伐沙班组和肠外抗凝剂桥接华法林组各纳入患者 3466 例，患者的临床特征匹配均衡。

分析结果显示，与接受肠外抗凝剂桥接华法林治疗的患者相比，接受利伐沙班治疗的患者 LOS 缩短 1.36 天（3.2±1.8 天对 4.6±3.5 天，P＜0.001），治疗总费用减少 2304 美元（4770±3845 美元对 7074±7553 美元，P＜0.001），均具有显著统计学意义。

研究者还对比了两组患者在本次住院第 1 个月或后续 2 个月中因 VTE 或大出血再入院的情况。结果显示，两组的 VTE 再入院率相似（P = 0.64），分别为 1.7% 和 1.6%；因大出血再入院的比例也无差异（0.2% 对 0.2%，P＞0.99）。

研究者还在低危 PE 患者进行了相同的分析，所得结果类似，与接受肠外抗凝剂桥接华法林治疗的患者相比，接受利伐沙班治疗的患者 LOS 缩短 10 天，总费用减少 1857 美元（P＜0.001）。

这项真实世界回顾性分析证实，利伐沙班治疗不仅安全有效、应用方便、无需监测凝血功能，与肠外抗凝剂桥接华法林治疗相比，利伐沙班治疗还可带给 PE 患者更多获益，包括住院时间缩短，治疗费用降低，同时并不增加短期内因 VTE 或大出血再入院的风险。这一研究为利伐沙班用于真实世界中 PE 治疗增加了有力证据。