Circulation：脉冲场消融治疗阵发性心房颤动的安全性和有效性
2024-09-11 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
该研究表明可变回路PFA导管的安全性和有效性，其手术程序短，PFA应用时间短，透视暴露率低。
来自早期脉冲场消融(PFA)系统治疗心房颤动的临床试验证据表明，在保持疗效的同时，它们有希望减少与传统热模式相关的并发症。然而，缺乏一个完全集成的测绘系统，这是大多数现代电生理手术的主要技术，在病变创建和工作流程选择方面造成了限制。一种新型的可变回路PFA导管集成了电解剖定位系统，允许实时通过非透视程序指导和病变索引以及组织与导管接近的反馈。
近日，心血管领域权威杂志Circulation上发表了一篇研究文章，ADMIRE（通过Bosense-Webster不可逆的电穿孔消融系统评估心房颤动治疗的安全性和有效性）试验是一项多中心，单组研究，它研究评估了这种综合性PFA系统在难治性症状性阵发性心房颤动患者中的长期安全性和有效性。
研究人员使用PFA导管与兼容的电解剖定位系统，对难治性症状性阵发性心房颤动患者进行肺静脉隔离。该研究的主要安全终点是消融后7天内的主要不良事件，主要有效性终点是一个复合终点，包括12个月无记录的房性心动过速(即房颤、房性心动过速、房扑)发作、未能实现肺静脉隔离、使用非研究导管进行肺静脉隔离、重复手术(除在麻醉期间重做一次外)、麻醉后服用新的或先前失败的I类或III类抗心律失常药物。
在30个中心，277例阵发性心房颤动患者(61.5±10.3岁;64.3%男性)在关键队列中接受了PFA。超过25%的手术在没有透视的情况下进行。中位(Q1, Q3)肺静脉隔离程序、透视检查和PFA应用时间分别为81.0(61.0,112.0)、7.1(0.00,14.3)和31.0(24.8,40.9)分钟。主要不良事件发生率为2.9%(8 / 272)，最常见的并发症是心包填塞。12个月的主要疗效终点为74.6%。1年内无房颤、房性心动过速或房颤复发率为75.4%。早在手术后3个月就观察到生活质量的显著改善，同时减少了多种卫生保健措施的使用。
由此可见，该研究表明可变回路PFA导管的安全性和有效性，其手术程序短，PFA应用时间短，透视暴露率低。
原始出处
Vivek Y. Reddy,et al.Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the ADMIRE Pivotal Trial.circulation.2024.https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333
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