和记黄埔启动HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌的II期试验
2020-09-03 Allan MedSci原创
HMPL‑453是针对FGFR 1、2和3的新型、高度选择性小分子抑制剂。
肝内胆管癌（IHCC）是一种在胆管内细胞中发展的癌症。中国每年有390,000例新病例，占2018年全球肝癌年发病率的近50％。IHCC是第二大最常见的原发性恶性肝肿瘤，仅次于肝细胞癌（HCC）。大约10-15％的IHCC患者患有FGFR2融合的肿瘤。IHCC患者的长期生存要比HCC差，这可能与区域性和远端转移的倾向高以及缺乏有效的全身治疗选择有关。
HMPL‑453是针对FGFR 1、2和3的新型、高度选择性小分子抑制剂。在临床前研究中，HMPL‑453与其他同类药物相比，具有更强的效力和更好的激酶选择性。目前，和记黄埔已开始进行HMPL-453治疗IHCC的II期临床研究。
该临床研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期研究，旨在评估HMPL-453在至少一项系统治疗失败的晚期FGFR2融合IHCC患者中的疗效、安全性和药代动力学。主要终点是客观反应率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、响应时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。有关其他详细信息，请访问Clinicaltrials.gov（NCT04353375）。
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