上海大学附属孟超肿瘤医院医疗科研团队新突破：非病毒载体CAR-T细胞治疗复发滤泡性淋巴瘤患者快速获得完全缓解
2022-12-07 上海细胞治疗工程技术研究中心 上海细胞治疗工程技术研究中心 发表于上海
12月1日，上海大学附属孟超肿瘤医院张艳、钱其军研究团队发表题为《病例报告：靶向CD19 pbCAR-T细胞治疗复发滤泡性淋巴瘤伴大量乳糜性腹水获得快速缓解》报告。
12月1日，上海大学附属孟超肿瘤医院张艳、钱其军研究团队在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》（《免疫学前沿》），发表题为《病例报告：靶向CD19 pbCAR-T细胞治疗复发滤泡性淋巴瘤伴大量乳糜性腹水获得快速缓解》“Rapid response in relapsed follicular lymphoma with massive chylous ascites to anti-CD19 CAR-T therapy using Piggy Bac：A case report”的研究成果。
此次研究，报告了一例伴有高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水的复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，在接受靶向CD19 pbCAR-T治疗后，快速获得缓解的病例。
据悉，《免疫学前沿》创刊于2010年，是国际免疫学会联盟（IUIS）官方期刊。该杂志致力于发表涵盖整个免疫学领域的重要研究成果。
该论文通讯作者为上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授，及上海大学附属孟超肿瘤医院肿瘤内二科副主任医师张艳。张艳与上海细胞治疗集团细胞药物技术有限公司副总裁林志财为该论文的共同第一作者。
靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B细胞淋巴瘤具有长期疗效，甚至对于获得完全缓解（CR）患者具有潜在的治愈作用。目前四种经美国食品和药物管理局（FDA）批准及二种经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的CD19 CAR-T细胞产品均为通过病毒转基因制备。相较病毒载体的制备工艺，非病毒载体在制备成本、毒性反应以及产品中干性记忆性T细胞成分方面，都有较高的优势。然而，非病毒载体的CAR-T疗法，仍处在临床前及临床试验阶段。
此次张艳和钱其军团队使用的即为由上海细胞治疗集团细胞药物实验室制备的非病毒载体靶向CD19 CAR-T细胞，其采用PBmRNA转座子及目的基因质粒对自体单个核细胞进行电穿孔技术，目前,上海细胞治疗集团的非病毒载体靶向CD19 CAR-T经国家药审中心批准正在进行注册I期临床试验。
据了解，患者确诊“滤泡性淋巴瘤”后，先后给予12次化疗后病情缓解。于2021年末复发，行“R-COPP”化疗后腹胀、腹水进行性加重。复查PET-CT发现：“多组深浅淋巴结、双肺、肝脏多发浸润；右侧附件区软组织、盆腹腔网膜和肠系膜、子宫直肠窝多发浸润、全身骨质浸润”。后又给予2次二线化疗，可病情并无缓解，还伴大量“乳糜性腹水”。
上海大学附属孟超肿瘤医院医疗团队在以6×106cells/kg的剂量输注CD19 pbCAR-T细胞后，患者反应迅速，于第28天实现完全代谢缓解。仅有1级细胞因子释放综合症（CRS），未发生神经毒性。CAR-T细胞在第14天达到峰值水平，3个月时还有持续应答。
治疗过程
第28天的PET-CT评估显示几乎CMR
血液中的峰值出现在第14天
此次报告的病例是非病毒载体（PB转座子技术）制备的CD19 CAR-T细胞治疗复发滤泡性淋巴瘤病例的国内首例报告。
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