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ISC 2024:甲基强的松龙辅助血管内血栓切除术治疗大血管闭塞性卒中

2024-02-12 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

在大血管闭塞所致急性缺血性卒中患者行血管内手术血栓切除术治疗中,甲基强的松龙辅助血管内手术血栓切除术治疗并没有显著改善整体残疾程度。

28~10日,2024年国际卒中大会(ISC)在美国-亚利桑那州凤凰城会议中心盛大开幕。国际卒中会议是世界上致力于研究和治疗脑血管疾病的最大会议。此次会议内容聚焦于基础,临床和转化科学发展,已经逐步形成了对卒中病理生理学一个更加完整的体系。

一项新的研究显示,在急性缺血性脑卒中的血管内治疗中加入低剂量甲基强的松龙治疗并不能显著改善总体残疾程度。但还有一些潜在的有益效果值得进一步研究。

甲强的松龙辅助血管内治疗急性大血管闭塞(MARVEL)随机临床试验结果于本次大会上发表,研究结果同期在线发表于JAMA上。该临床试验是一项研究者发起、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,在中国82个卒中综合中心进行,并得到了中央医学伦理委员会和每个地点的研究委员会的批准。

该试验共招募了 1680 名卒中和近端颅内大血管闭塞患者,这些患者在24小时内出现最后一次已知的良好状态。符合条件的患者被随机分配到静脉注射甲基强的松龙(2毫克/千克/天)(n=839)或安慰剂(n=841),为期 3 天,辅助血管内血栓切除术。主要终点,即根据改良Rankin量表mRS)评分的总体分布衡量的90 天时的残疾程度,90天死亡率和48小时内症状性颅内出血的发生率。

结果显示,与安慰剂组相比,甲基强的松龙组的死亡率较低(23.2% vs 28.5%;调整后风险比为 0.84P = .03),症状性颅内出血发生率较低(8.6% vs 11.7%;调整后风险比为 0.74P = .04)。

甲泼尼龙组90mRS评分中位数为3 (IQR, 1-5),而安慰剂组为3 (IQR, 1-6)。甲基强的松龙组和安慰剂组90mRS残疾结局在全球mRS上的分布无显著差异,未经调整的genOR1.12 (95% CI, 0.981.28;P = 0.09),校正genOR1.10 (95% CI, 0.961.25;P =17)。敏感性和超协议分析得出了类似的结果。

甲基强的松龙组835例患者中有496(59.4%)mRS评分达到03分,而安慰剂组838例患者中有459(54.8%) 达到mRS评分。甲基强的松龙组的EQ-5DVAS评分在数值上高于安慰剂组,但无统计学意义。

在不良事件方面,与安慰剂相比,甲基强的松龙的90天死亡率显著降低(23.2% vs 28.5%),未经调整的RR0.81 (95% CI, 0.690.94;P = 0.01),调整后RR0.84 (95% CI, 0.710.98;P = .03)

总之,在大血管闭塞所致急性缺血性卒中患者行血管内手术血栓切除术治疗中,甲基强的松龙辅助血管内手术血栓切除术治疗并没有显著改善整体残疾程度。

参考资料

Yang Q, Guo C, Yue C, Song J, Yang J, Peng Z et al.Methylprednisolone as Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Large-Vessel Occlusion Stroke: The MARVEL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Feb 8:e240626. doi: 10.1001/jama.2024.0626. Epub ahead of print. PMID: 38329440; PMCID: PMC10853866.

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