GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败
2014-03-21 tomato 生物谷
葛兰素史克（GSK）3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。该项研究在MAGE-A3阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，MAGE-A3未能显著延长整个MAGE-A3阳性群体（首个共同主要终点）和未接受化疗的MAGE-A3阳性患者群体（第二个共同主要终点）无病生存期（DFS），未能达到研究的首个和第二个共同主要终点。 MAGRI
葛兰素史克（GSK）3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。该项研究在MAGE-A3阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，MAGE-A3未能显著延长整个MAGE-A3阳性群体（首个共同主要终点）和未接受化疗的MAGE-A3阳性患者群体（第二个共同主要终点）无病生存期（DFS），未能达到研究的首个和第二个共同主要终点。
MAGRIT是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估MAGE-A3癌症免疫疗法用于IB期、II期和IIA期完全切除的MAGE-A3阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。在研究持续的27个月内，患者给予多达13次肌内注射MAGE-A3免疫疗法或安慰剂。
MAGE-A3是一种肿瘤特异性抗原，表达于各种癌症中，但不存在于正常细胞内。在NSCLC中，MAGE-A3表达于约1/3的IB-IIA期肿瘤中。
独立数据监测委员会（IDMC）指出，对目前安全信息的审查结果，未能就该研究的继续推进引发特别关注，研究的安全信息与已知的相关安全信息一致。葛兰素史克将按计划继续推进试验，以评估第三个共同主要终点。该终点旨在鉴定出一个可能从MAGE-A3癌症免疫疗法中获益的MAGE-A3阳性亚组群体。最终分析数据，预计将于2015年获得。
去年9月，葛兰素史克公布了评估MAGE-A3癌症免疫疗法用于黑色素瘤的一项III期DERMA研究的数据，该项研究也未能达到主要终点。目前，葛兰素史克仍正继续推进DERMA研究，以便确定出可能从MAGE-A3癌症免疫疗法中获益的一个黑色素瘤亚组群体。
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