Lancet Infect Dis:多西环素7天VS.14天治疗游走性红斑的疗效
2023-04-19 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
莱姆病是欧洲和美国最流行的病媒传播疾病。多西环素治疗10天是红斑移行症的主要治疗建议。
莱姆病是欧洲和美国最流行的病媒传播疾病。多西环素治疗10天是红斑移行症的主要治疗推荐。为了通过确定更短的有效治疗方法来减少潜在的有害抗生素的过度使用,研究人员评估了口服多西环素7天治疗成人单发游走性红斑的效果是否不逊于14天。
在这项随机开放标签的非劣效试验中,研究人员在斯洛文尼亚卢布尔雅那的大学医疗中心招募了患有单发红斑的患者。如果患者是怀孕或哺乳期、免疫抑制、对多西环素过敏、或在入组前10天内接受过具有抗波利尼西亚活性的抗生素、或有莱姆病的其他表现,则被排除在外。将这些成人患者1:1随机分配接受口服多西环素100毫克,每天两次,为期7天或14天。主要疗效终点是在按方案分析中,治疗失败的患者比例的差异,定义为持续的红斑、新的莱姆病客观症状或2个月后皮肤重新活检的博利细胞分离。非劣效幅度为6个百分点。对所有遵循研究方案的随机分配的患者进行安全性评估,并在14天的随访中进行评估。
结果,在2017年7月3日至2018年10月2日期间,研究人员招募了300名患者(每组150名:中位年龄56岁[IQR 47-65];300名男性中126名[45%];239名评估中皮肤培养阳性72名[30%])。295名患者按照方案完成了抗生素治疗,294名(98%)患者在入组后2个月可进行评估。7天组的147名患者中有5名(3%)与14天组的147名患者中有3名(2%)治疗失败,表现为红斑持续存在(差异1-4个百分点;单侧95%CI的上限为5-2个百分点;P=0-64)。在随访期间,没有患者出现新的莱姆病的客观表现,也没有患者重复皮肤活检结果呈阳性。7天组的150名患者中有2名(1%)和14天组的150名患者中有1名(1%)因不良事件而中止治疗。
综上所述,该研究数据支持欧洲成年单发性游走性红斑患者口服多西环素7天,允许比目前指南指导的治疗更少的抗生素暴露。
原始出处:
Daša Stupica, et al., Treatment of erythema migrans with doxycycline for 7 days versus 14 days in Slovenia: a randomised open-label non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2023 Mar;23(3):371-379. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00528-XIF: 71.421.
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