2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023-03-24 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗的新一线选择、晚期HER2阳性乳腺癌的"神药"T-DXd、多种癌症的新治疗方案、难治性重型再生障碍性贫血患者的口服新药 一、新的分子实体、制剂 1、成人HIV-1感染初次治疗的复方新选择——艾诺米替获批 首个国产三合一抗艾滋病新药！艾迪药业「艾诺米替片」，一天仅需服用一片2023年1月4日，根据NMPA发布的工作动态显示，国家药监局批准江苏艾迪药业公司申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德，研发代号：ACC008）上市，用于治疗成人HIV-1（#艾滋病#）感染初治患者。据药融云数据库统计，艾迪药业递交的艾诺米替片新药上市申请于2021年5月20日获CDE承办，到此次新药获批上市，总共用时595天。 艾诺米替片是在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，是首
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