【JCO】泽布替尼对比BR治疗初治CLL/SLL的5年随访结果
2024-12-20 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
《Journal of Clinical Oncology》近日发表了该研究中位随访5年的结果,进一步证实泽布替尼作为初治CLL/SLL的首选方案。
泽布替尼对比BR
SEQUOIA研究是一项随机、开放标签III期研究,其中队列1纳入初治且不携带del(17p)的患者,比较口服BTK抑制剂泽布替尼与苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。中位随访26.2个月的初步分析和随后的43.7个月分析均证实泽布替尼具有优越的无进展生存期(PFS;主要终点)。
《Journal of Clinical Oncology》近日发表了该研究中位随访5年的结果,进一步证实泽布替尼作为初治CLL/SLL的首选方案。
研究结果
SEQUOIA研究的队列1纳入初治且不携带del(17p)的CLL/SLL患者;患者需≥65岁或18岁-64岁伴合并症,最终纳入的患者中82%为≥65岁。患者随机接受泽布替尼(n=241)或BR(n=238)治疗,两组的基线特征均衡。
中位随访61.2个月,泽布替尼组未达到中位PFS,BR组中位PFS为44.1个月(风险比[HR]=0.29,P=0.0001);泽布替尼组和BR组的进展率分别为12.4%和41.2%。在IGHV基因突变患者中,泽布替尼与BR相比可延长PFS (HR=040,P=0.0003),IGHV基因未突变患者中同样有PFS获益 (HR=0.21,P<0.0001)。此外泽布替尼治疗的IGHV基因突变和IGHV基因未突变患者的PFS相似。BR组24.8%的患者在进展后交叉至泽布替尼组。
两组均未达到中位总生存期(OS);泽布替尼组和BR组的60个月OS率分别为85.8%和85.0%(HR=0.89,P=0.3090)。
未检测到新的安全信号,报道的不良事件与泽布替尼预期一致;房颤发生率为7.1%。泽布替尼和BR组治疗后发生的关注的不良事件(AEs of interest,AEI)包括任何级别感染(分别为79.6%和65.6%)、出血(52.1%;13.2%)、高血压(22.9%;13.7%)、中性粒细胞减少症(17.1%;56.8%)、贫血(9.6%;21.1%)、血小板减少症(7.1%;18.5%)、心房颤动/扑动(7.1%;3.5%);≥3级AEI包括感染(30.0%;22.5%)、中性粒细胞减少症(12.5%;51.1%)、出血(7.5%;1.8%)、血小板减少症(2.5%;8.4%)、贫血(0.8%;2.6%)。第二原发肿瘤发生率分别为23.8%和15.0%,最常见的均为皮肤肿瘤。
总结
SEQUOIA研究中位61.2个月随访的结果支持既往报道,并提示泽布替尼是初治CLL/SLL患者的首选治疗选择。
参考文献
Mazyar Shadman et al., Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Year Follow-Up of SEQUOIA. JCO 0, JCO-24-02265 DOI:10.1200/JCO-24-02265
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