Lancet Oncol：采用quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病
2019-06-06 QQ MedSci原创
复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者预后较差，包括复发率高、对补救治疗反应性差、总体存活期短于FLT3野生型患者。Quizartinib，一种口服的高效的选择性II型FLT3抑制剂，其单药治疗是否可提高FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者的总体存活期？研究人员在多个国家的多个医疗中心开展一随机对照3期试验，招募年满18岁的标准化疗后ECOG表现状态0-2分的复发性/难治性FL
复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者预后较差，包括复发率高、对补救治疗反应性差、总体存活期短于FLT3野生型患者。Quizartinib，一种口服的高效的选择性II型FLT3抑制剂，其单药治疗是否可提高FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者的总体存活期？
研究人员在多个国家的多个医疗中心开展一随机对照3期试验，招募年满18岁的标准化疗后ECOG表现状态0-2分的复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者，按2：1随机分至quizartinib组或化疗组（挽救化疗）。主要结点是总体存活期。
2014年5月7日-2017年9月31日，共招募了367位患者，其中245位被随机分至quizartinib组，122位分至化疗组。quizartinib组有4位患者、化疗组28位患者未接受治疗。中位随访23.5个月（IQR 15.4-32.3）。Quizartinib组的总体存活率长于化疗组（风险比 0.76[95% CI 0.58-0.98，p=0.02]）。quizartinib组和化疗组的中位总体存活期分别为6.2个月（5.3-7.2）和4.7个月（4.0-5.5）。最常见的非血液学3-4级需紧急治疗的副反应是败血症或感染性休克（quizartinib组 vs 化疗组：19% vs 19%）、肺炎（12% vs 9%）和发热（2% vs 2%）。Quizartinib组发生80例（33%）死亡，其中31例（13%）被认为是死于副作用；化疗组死亡16例（17%），其中9例（10%）被认为死于副作用。
与挽救化疗相比，采用quizartinib治疗预后极差的恶性肿瘤患者具有存活效益，而且安全性可控。或可考虑将quizartinib作为一种新的标准疗法。
原始出处：
Jorge E Cortes，et al.Quizartinib versus salvage chemotherapy in relapsed or refractory FLT3-ITD acute myeloid leukaemia (QuANTUM-R)： a multicentre， randomised， controlled， open-label， phase 3 trial.The Lancet Oncology. June 04， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30150-0
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