减少化疗,疗效相当,还更安全!《柳叶刀》子刊:转移性胰腺癌新治疗策略
2024-09-05 医学新视点 医学新视点 发表于上海
研究结果显示,对吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇标准剂量治疗3个疗程后的转移性胰腺癌,采用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单药交替治疗的策略,患者总生存期相似,但耐受性更高。
胰腺癌被称为“癌中之王”,是最致命的恶性疾病之一,预计到2030年将成为癌症的第二大死因。多数胰腺癌患者确诊时疾病已发生转移,标准策略是全身化疗。吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇是常用一线治疗方案,但相比于吉西他滨单药治疗,联合治疗不良事件发生率更高。从患者用药安全的角度考虑,临床可能会选择减少联合用药剂量,但目前尚未有标准化的减药策略。
近日,ALPACA 2期结果发表于The Lancet Gastroenterology & Hepatology,研究结果显示,对吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇标准剂量治疗3个疗程后的转移性胰腺癌,采用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单药交替治疗的策略,患者总生存期相似,但耐受性更高。研究建议对于标准治疗3个疗程后病情稳定的转移性胰腺癌,可考虑采用交替治疗。
截图来源:The Lancet Gastroenterology & Hepatology
ALPACA是一项在德国29家医学中心开展的随机、开放标签、2期临床试验。研究纳入了325例转移性胰腺癌患者,所有患者均符合以下要求:1)年龄≥18岁;2)经组织学或病理学确诊为转移性胰腺导管癌晚期;3)既往未接受过相关治疗。
所有患者在随机分组前接受了3个疗程的吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇标准剂量治疗诱导期(后简称“标准治疗”),具体方案为:28天为一个周期,每个周期的第1天、第8天和第15天使用吉西他滨1000 mg/m2和白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2。诱导期结束后,研究人员将167例患者以1:1的比例随机分配到继续标准治疗组(79例)和交替治疗组(88例),并开始具体治疗:
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继续标准治疗组:继续用标准治疗。
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交替治疗组:吉西他滨或白蛋白结合型紫杉醇单药治疗。
如出现毒性反应,则允许两组调整用药剂量,首次剂量降低为吉西他滨800 mg/m2和白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m2,第二次剂量降低为吉西他滨600 mg/m2和白蛋白结合型紫杉醇75 mg/m2,若还需额外降低用药剂量,则停止研究。
研究结果显示,继续标准治疗组和交替治疗组的中位总生存期相似,分别为10.4个月和10.5个月(HR=0.90,80%CI:0.72~1.13,P=0.56)。无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率等次要结局指标也有类似表现。
安全性方面,交替治疗组和继续标准治疗组常见不良反应为周围神经病变(62% vs. 74%)、疲劳(52% vs. 54%),交替治疗组不良事件发生率低于继续标准治疗组。此外,随机分组后,交替治疗组和继续标准治疗组分别有33%和50%的患者出现严重不良事件,共有2例患者死亡,均发生在继续标准治疗组。相比于继续标准治疗组,交替治疗组发生3级及以上不良事件较少。
总之,本次研究结果显示,转移性胰腺癌患者接受3个疗程的诱导期后,采用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单药交替治疗的策略,患者总生存期相似,但耐受性更高。研究建立了一种新的治疗方案,即使用较低剂量的化疗药,以同时达到减少药物毒性,并维持疗效和保证患者生活质量的目的。
参考资料
[1] Dorman K, Boeck S, Caca K, et al. Alternating gemcitabine plus nab-paclitaxel and gemcitabine alone versus continuous gemcitabine plus nab-paclitaxel after induction treatment of metastatic pancreatic cancer (ALPACA): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Aug 16:S2468-1253(24)00197-3. doi: 10.1016/S2468-1253(24)00197-3.
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