指南更新 | NSCLC NCCN指南（2024.V1）更新要点一文汇总

2024.V1-2023.12.21

非小细胞肺癌

NCCN指南

2023年12月21日，非小细胞肺癌NCCN指南更新至2024.V1，此次药物治疗更新的主要内容是靶向治疗方面EGFR Ex19del/L858R突变NSCLC一线治疗新增奥希替尼联合化疗，奥希替尼治疗后进展的EGFR Ex19del/L858R突变NSCLC后续治疗以及Ex20ins突变NSCLC一线治疗新增埃万妥单抗联合化疗，ROS1重排NSCLC治疗新增瑞普替尼。免疫治疗方面，西米普利单抗联合化疗以及曲美木单抗联合度伐利尤单抗和化疗方案推荐或证据级别得到提升。详细更新内容如下：

01 靶向治疗

EGFR突变

一线全身治疗前发现EGFR Ex19del/L858R突变 一线治疗

其他推荐方案：

🔹新增 奥希替尼+培美曲塞+（顺铂或卡铂）（非鳞状）（1类证据）

奥希替尼治疗后发生有症状全身多病灶进展的EGFR Ex19del/L858R突变 后续治疗

首选方案：

🔹新增 埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞（非鳞状）（1类证据）

EGFR Ex20ins突变 一线治疗

首选方案：

🔹新增 埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞（非鳞状）（1类证据）

KRAS突变

KRAS G12C突变 一线治疗

🔹全身治疗方案的选择由“按照组织学（腺癌或鳞状细胞癌）分类”调整为“按照PD-L1状态（PD-L1≥1%或PD-L1＜1%）分类”

ALK重排

阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼或洛拉替尼治疗后进展的ALK重排 后续治疗

🔹删除 洛拉替尼使用的限定条件ALK G1202R

ROS1重排

ROS1重排 一线治疗

首选方案：

🔹新增 瑞普替尼

恩曲替尼、克唑替尼、瑞普替尼或塞瑞替尼治疗后进展的ROS1重排 后续治疗

🔹新增 瑞普替尼

晚期或转移性疾病以分子和生物标志物为导向治疗页汇总了上述新增治疗方案

02 免疫治疗

PD-L1≥50%或≥1%-49%一线治疗（PS 0-2） 腺癌、大细胞、NSCLC NOS

首选方案：

🔹西米普利单抗+培美曲塞+（卡铂或顺铂）（1类证据）由“其他推荐方案”调整为“首选方案”

PD-L1≥50%或≥1%-49%一线治疗（PS 0-2） 鳞状细胞癌

首选方案：

🔹西米普利单抗+紫杉醇+（卡铂或顺铂）（1类证据）由“其他推荐方案”调整为“首选方案”

腺癌、大细胞、NSCLC NOS（PS 0-1） 对PD-1或PD-L1抑制剂无禁忌症

首选方案：

🔹西米普利单抗+培美曲塞+（卡铂或顺铂）（1类证据）由“其他推荐方案”调整为“首选方案”

鳞状细胞癌（PS 0-1） 对PD-1或PD-L1抑制剂无禁忌症

首选方案：

🔹西米普利单抗+紫杉醇+（卡铂或顺铂）（1类证据）由“其他推荐方案”调整为“首选方案”

腺癌、大细胞、NSCLC NOS（PS 0-1） 对PD-1或PD-L1抑制剂无禁忌症

其他推荐方案：

🔹曲美木单抗+度伐利尤单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇由“2A类证据”调整为“1类证据”

🔹曲美木单抗+度伐利尤单抗+（卡铂或顺铂）+培美曲塞由“2A类证据”调整为“1类证据”

鳞状细胞癌（PS 0-1） 对PD-1或PD-L1抑制剂无禁忌症

其他推荐方案：

🔹曲美木单抗+度伐利尤单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇由“2A类证据”调整为“1类证据”

🔹曲美木单抗+度伐利尤单抗+（卡铂或顺铂）+吉西他滨由“2A类证据”调整为“1类证据”

03 总结

基于FLAURA研究，第三代EGFR-TKI奥希替尼是目前国内外权威指南推荐的EGFR突变晚期NSCLC一线治疗首选方案，随着FLAURA2研究结果的重磅公布，奥希替尼联合化疗或将改写EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局。此外，埃万妥单抗联合化疗持续发力，不仅在奥希替尼治疗后进展的NSCLC患者中显示优越疗效，还开启了EGFR Ex20ins突变NSCLC一线治疗新篇章。除了EGFR突变，ROS1重排NSCLC领域也迎来了瑞普替尼这一新的有力武器。免疫治疗方面，随着对免疫药物的深入认识和临床证据不断生成，西米普利单抗联合化疗以及曲美木单抗联合度伐利尤单抗和化疗方案推荐或证据级别得到了进一步提升。

参考文献：

NCCN指南：非小细胞肺癌（2024.V1）.