造福患者！医保新增3种肺癌适用药物，涉哪几家药企？
2023-02-08 肺癌青委会 肺癌青委会 发表于上海
肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症，给患者、家庭和社会带来沉重的负担。近年来随着诊疗规范化的持续推广，靶向、免疫等创新治疗手段不断造福更多患者。
提高肺癌患者可负担性和可及性
肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症，给患者、家庭和社会带来沉重的负担。近年来随着诊疗规范化的持续推广，靶向、免疫等创新治疗手段不断造福更多患者，肺癌患者生存期延长的同时生活质量也得到提高，实现了从可用药少到买得到药、用得起药的巨大变化。
兔年伊始、万象更新，肺癌患者又迎来新的福音：2023年1月18日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。通过此次调整，111种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等，将为更多患者及其家庭带来新希望。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。这是自2018年以来，国家医保目录的第五次调整。
目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中14款抗肿瘤药物首次纳入医保。在“抗肿瘤药及免疫调节剂”类目下，22年医保目录新增的这14款抗肿瘤药物主要覆盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠间质瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病领域；肺癌适用的有3款，包括2款进口药物布格替尼片、洛拉替尼片和1款国产创新药赛沃替尼片。
肺癌新药纳入医保，将为患者带来新的治疗选择，减轻患者使用药物的经济负担，将有更多的患者从中早日受益，获得更优生存，对于提高整体治疗效果以及实现肺癌慢病化管理意义重大。
2022
国家医保药品目录（肺癌适用）
↑ 公告链接：
http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_104_10078.html
（↑ 整理：医药魔方；绿框内为肺癌适用药物；标红为2021年我国首次上市，标红加粗为2022年我国首次上市。）
赛沃替尼（商品名：沃瑞沙）
①作用机制：c-Met抑制剂
②研发机构：阿斯利康（AZ），和黄医药
③适应症：非小细胞肺癌；用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药物是中国本土1类创新药，于2021年在中国获批上市，是国内首个获批也是目前唯⼀获批上市的选择性MET抑制剂。据2022年欧洲肺癌大会（ELCC）公布的Ⅱ期注册临床研究最新结果显示，赛沃替尼使MET外显子14跳跃突变晚期肺癌患者总人群的中位总生存期达到了12.5个月，经治患者的中位总生存期为19.4个月，脑转移患者中位总生存期为17.7个月，不论是全人群还是亚组人群，其均显示出良好疗效。
布格替尼（商品名：安伯瑞）
①作用机制：ALK抑制剂
②研发机构：武田制药（Takeda）
③适应症：非小细胞肺癌；用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
布格替尼片是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂。它的设计有针对性地靶向和抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合蛋白，能抑制ALK及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。布格替尼于2022年3月在中国获批，本次纳入医保目录的适用范围为：限ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。武田在新闻稿中表示，布格替尼片在获批不到一年的时间内快速纳入医保，将进一步满足中国ALK阳性晚期NSCLC患者目前亟待解决的未尽需求。
洛拉替尼(商品名：博瑞纳)
①作用机制：ALK/ROS1抑制剂
②研发机构：辉瑞公司（Pfizer），基石药业
③适应症：非小细胞肺癌；用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
洛拉替尼是辉瑞开发的一款第三代ALK抑制剂。它能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿过血脑屏障，治疗脑转移瘤。根据研究人员在2022年美国癌症研究学会（AACR）年会上公布的临床数据，洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期已突破3年；脑转移的患者接受该产品治疗后颅内客观缓解率高达83.3%。洛拉替尼片于2022年4月在中国获批上市，本次纳入医保目录的适用范围为：限ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
参考/节选来源：
1、最新医保目录公布！14款抗肿瘤药物首次纳入医保，癌症患者治疗费用大幅降低，原创 翳安医学部， 找药宝典 2023-01-29
2、医保新增14款抗肿瘤药物，9款为近2年获批新药（附核心研究证据），原创 DeepMed ，医药魔方Med 2023-01-21
3、2022年刚在中国获批，这10多款新药通过谈判进入国家医保目录！原创，医药观澜 2023-01-20
4、《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（2022年）〉的通知》政策解读，国家医疗保障局网站（http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_14_10082.html）2023-01-18
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