成人有创机械通气治疗核心数据元及定义专家共识（2024）

《成人有创机械通气治疗核心数据元及定义专家共识（2024）》是由中国病理生理学会危重病医学专业委员会组织制定的，旨在规范有创机械通气治疗中的信息管理，确保数据的统一性和可比性。核心内容整理如下：

1.目的和范围：

为成人有创机械通气治疗提供标准化数据收集框架。

覆盖患者基本信息、就诊信息、ICU信息、通气治疗参数、生命体征和血气分析等246项关键数据元。

适用于重症监护单元及相关医疗和科研机构。

2. 核心数据元分类：

基本信息数据元：包括姓名、性别、身份证号等11项。

就诊信息数据元：涵盖医疗机构、入院诊断等18项。

入ICU信息数据元：包括入ICU类型、患者类型等12项。

有创机械通气数据元：涉及人工气道类型、通气模式等180项。

生命体征数据元：包括收缩压、体温等14项。

血气分析数据元：包括血气样本类型、酸碱度等11项。

3. 数据元定义和值域：

每个数据元都有明确的定义和值域，以确保数据的准确性和一致性。

4. 技术发展和更新：

随着机械通气技术的发展，数据元标准需持续更新，以反映最新的临床实践和技术进步。

5. 临床应用和研究：

共识旨在促进不同医疗机构间的数据交换，推动临床诊疗、疾病管理、预后评估和医疗质量改进等方面的研究。

6. 监测参数：

包括呼吸力学参数、血气分析结果等，用于评估通气治疗的效果。

7. 转归信息：

记录有创机械通气的时间、人工气道结局、并发症等数据元。

8. 专家委员会：

由多个领域的专家组成，包括重症医学、呼吸与危重症医学、呼吸治疗及信息中心等。

该共识为有创机械通气治疗提供了一套标准化的数据管理框架，有助于提高数据质量，促进临床和科研工作的开展。

详细内容如下：

【摘要】有创机械通气是重症监护中的核心治疗方式，但目前其信息管理仍缺乏统一的数据标准规范。为 此，中国病理生理学会危重病医学专业委员会组织重症医学、呼吸与危重症医学、呼吸治疗及信息中心等相关 专业领域的专家组成《成人有创机械通气治疗核心数据元及定义专家共识（2024）》工作组，制订了《成人有创机械通气治疗核心数据元及定义专家共识（2024）》。本共识通过文献回顾，建立了一套包含 246 项关键数据元的标 准化框架，覆盖患者基本信息、就诊信息、入重症监护病房（ICU）信息、有创机械通气治疗参数、生命体征和血气分析，旨在规范临床及科研中的数据管理。同时，共识强调了随着机械通气技术的发展，数据元标准需持续更新，以确保其反映最新的临床实践和技术进步。

【关键词】有创机械通气；核心数据元；重症医学；专家共识

基金项目：首都卫生发展科研专项（首发 2024-1-2081）；首都医科大学临床诊疗与研究中心项目（2023-45） 

DOI：10.3760/cma.j.cn121430-20240821-00711

有创机械通气是重症监护病房（intensive care  unit，ICU）中重要的生命支持手段［1］，尽管其临床应  用极为广泛，但目前对于有创机械通气治疗过程中  的数据收集、存储、发布和共享尚缺乏统一的标准数据集。大型多中心研究为有创机械通气的实施方式、监测手段、治疗效果等方面的参数采集提供了重要参考［2-6］，然而这些研究的侧重点各异，数据颗粒度不够细化，未能全面覆盖治疗期间的关键参数。此外，有创机械通气是持续的治疗过程，需要对患者进行密切监测，并根据监测结果实时调整参数，产生大量时序数据。虽然 ICU 公共数据库包含了相关治疗信息［7-9］，但数据元的定义标准不一，缺乏充分的解释，因此亟需一套明确定义的通用数据元标准来指导高时间分辨率数据的采集、存储、分析与利用。近年来，部分学者意识到上述问题，启动了针对急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome，ARDS）专病字段集的建立［10］，这对于推动制订更多标准字段集具有重要意义。然而，目前国内在重症医学领域，统一和清晰定义的标准仍然有限。

由于采集标准不同，有创机械通气治疗的科研数据目前呈现分散和无序的状态，严重影响了数据的统一识别和信息共享。在治疗过程中产生的大量数据，如呼吸生理参数、血气分析和实验室检查结果，是构成国家健康医疗大数据战略资源的关键部分，对于推动医疗模式的创新具有重要作用。为了解决这一问题，中国病理生理学会危重病医学专业委员会于2023年3月发起制订本共识，成立了由重症医学、呼吸与危重症医学、呼吸治疗及信息中心等相关专业共 54 名专家组成的工作组。本共识拟建立一套有创机械通气治疗的核心数据元，其目的主要包括：① 提供一套标准化的数据收集框架，确保有创机械通气患者的评估、监测、治疗和预后数据在采集、存储及共享过程中术语规范、定义明确、语义  清晰 ；② 通过制订本共识来实现有创机械通气患者数据收集和信息整合，为探索有创机械通气患者疾病发生发展的影响因素、诊疗和预防的最佳方案、预后和转归的预警评估等提供重要的数据基础，从而实现有创机械通气临床诊疗信息在收集、存储、发布、交换等过程中的一致性和可比性，保证有创机械通气数据的有效交换、统计和共享 ；③ 促进不同医疗机构间和研究项目间的数据交换，推动有创机械通气领域的临床诊疗、疾病管理、预后评估和医疗质量改进等方面的实际应用研究，以实现更广泛的健康医疗创新。

1共识应用范围及制订方法

1.1共识的应用范围：本共识主要针对成人机械通气患者制订，共识使用单位为重症监护单元，包括但不限于重症监护单元、急诊重症监护单元、呼吸与危重症监护单元、神经重症监护单元、心脏重症监护单元及其他医疗和科研机构。共识使用者为重症医学医师、呼吸科医师、呼吸治疗师及其他收治机械通气患者相关科室的医疗从业人员和研究人员。

1.2 共识的制订方法：本专家共识工作组汇集了来自重症医学、急诊医学、统计学和大数据计算等多个领域的专家。工作组成员首先进行了广泛的文献回顾，收集并审阅了该领域的相关指南和高证据等级的临床研究，并在此基础上结合了最新的有创机械通气治疗指南、ICU 公共数据库及 ARDS 专病数据集标准等资源。通过这一过程，工作组对相关数据元进行了深入的分析和整合，以确保数据元的定义 既准确又符合当前临床实践的需求。

在重症医学、急诊医学、统计学及大数据专家审阅和指导下，经过反复修订，制订了本数据元标准。工作组的目标是将数据元与最新的诊疗指南紧密结合，确保数据元能够反映医学文献研究的最新进展。在制订过程中，工作组参考了《卫生信息基本数据集编制规范》和《电子病历基本数据集》等标准，结合了国际相关治疗指南和高质量研究文献，审阅了数据元，并根据其描述特征对数据集进行了分类，确定了核心数据元。本共识专注于成人有创机械通气治疗技术的核心数据元，鼓励使用者根据临床实践及科研需求对数据元进行适当的扩充和定制。   

2成人有创机械通气治疗核心数据元的标准和定义

2.1基本信息数据元：本数据元标准定义了11个基本信息数据元，用于收集患者的人口统计学特征，具体包括 ：姓名、性别、身份证号、民族、出生日期、年龄、婚姻状况、职业、学历、籍贯、现住地址（表1）。性别定义引用 GB/T 2261.1-2003《个人基本信息分类与代码   第1部分 ：人的性别代码》；民族定义引用GB/T 3304-1991《中国各民族名称罗马字母拼写法和代码》；婚姻状况定义引用 GB/T 2261.2-2003《个人基本信息分类与代码第 2 部分：婚姻状况代码》；其他数据元采用国家卫生行业标准发布的定义。

2.2就诊信息数据元：本数据元标准定义了18项就诊信息数据元，涵盖了患者就医过程中产生的关于疾病诊断、医疗花费及疾病转归等信息，具体包括：医疗机构、门（急）诊登记号、住院号、联系人电话号码、入院日期时间、住院科室、入院途径、医疗付费方式、ABO血型、Rh 血型、入院诊断、出院诊断、离院方式、死亡日期时间、出院去向、出院日期时间、实际住院时间、住院总花费（表 2）。入院途径、医疗付费方式、ABO血型、Rh 血型、离院方式的定义方式与国家卫生行业标准建议的标准格式一致；疾病诊断采用第 10 版国际疾病分类（international  classification of diseases, tenth revision；ICD-10）编码。 

2.3入 ICU 信息数据元：患者入ICU信息数据元共包括 12 项，涉及患者进入ICU相关细节，具体如下：入ICU类型、入ICU患者类型、入ICU患者来源、入 ICU日期时间、非计划入ICU、是否记录身高、身高、是否记录体质量、体质量、体质量指数、转出 ICU 日期时间、ICU 住院时间（表 3）。入 ICU 类型、入 ICU患者类型、入 ICU 患者来源根据国内 ICU 不同性质及收治患者情况进行值域分类 ；其他数据元定义方式与国家卫生行业标准建议的标准格式一致。

2.4有创机械通气数据元 ：

有创机械通气数据元  共计180项，涵盖了从有创机械通气开始到结束的全过程，主要包括 ：人工气道类型与内径、气管插管日期时间、有创机械通气首要原因、有创机械通气开始日期时间、有创机械通气参数设置日期时间、有创机械通气模式、有创机械通气设置参数、有创  机械通气报警参数、有创机械通气监测参数、是否进行自主呼吸试验（spontaneous breathing trial，SBT） 筛查与实施、是否进行漏气实验、有创机械通气结束日期时间、人工气道结局、气管插管拔管后序贯氧疗方式、肺功能检查结果、机械通气相关并发症、有创机械通气前氧疗方式、气道湿化治疗、雾化治疗、镇痛镇静治疗、俯卧位治疗、体外二氧化碳清除（extracorporeal carbon dioxide removal，ECCO2R）、体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation， ECMO）等（表 4）。

有创机械通气首要原因、机械通气模式、人工气道建立并发症主要依据《机械通气临床应用指南 （2006）》制订［11］；有创机械通气监测参数定义依据 高质量临床研究或系统综述［12-16］；SBT 筛查标准和定义、气管插管拔管后序贯氧疗方式等参考《机械 通气临床应用指南（2006）》和《ATS/ACCP ：机械通 气撤机临床实践指南》［17-19］；呼吸机相关性肺炎定 义参考《呼吸机相关性肺炎诊断、预防和治疗指南 （2013）》［20］；雾化治疗药物类型参考2021年《机械通气患者雾化治疗指南》［21］；镇痛镇静药物类型依据2018年《中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南》［22］。

该部分还包含有创机械通气转归信息，如有创  机械通气时间、人工气道结局、有创机械通气并发  症等数据元 ；其他临床转归信息，如 ICU 住院时间、 住院时间、住院花费、院内死亡等，见就诊信息数据  元及入 ICU 信息数据元。

2.5生命体征数据元：生命体征数据元的设计参照国家卫生行业标准，共包括14项关键指标，用于详细记录有创机械通气期间患者的生理状态，具体包括：收缩压、舒张压、平均动脉压、体温、呼吸频率、 脉率、心率、脉搏血氧饱和度等（表 5）。

2.6 血气分析数据元：血气分析是有创机械通气治疗效果评估的重要依据［23］。血气分析数据元用于收集机械通气期间血气分析结果，具体包括：血气样本类型、血气样本采集日期时间、血气结果报告日期时间、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、碳酸氢根、乳酸、血气血氧饱和度、剩余碱、血气采集时吸入氧浓度（表 6）。

3小结

本专家共识制订了一套成人有创机械通气治疗技术的核心数据元及定义，目标是确立一套术语规范、定义明确、语义清晰的数据标准，这将有助于促进有创机械通气治疗在临床应用及科学研究中的数据采集、存储和共享。与专病数据元标准相比，本数据元标准更加专注于与有创机械通气治疗技术直接相关的数据信息。因此，使用者可以基于本单元的患者群体特征和数据采集的具体目标，个体化地结合不同专病数据库标准进行应用。同时，专家组也意识到有创机械通气技术在不断发展，新的通气模式或监测参数将不断涌现，现有概念或定义也可能随之演变。鉴于此，本数据元标准的制订是一个持续的过程，应定期对数据元进行审视、更新或调整，以确保其始终反映最新的临床实践和技术进步。

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